CÓDIGO ÚNICO DE MEDICAMENTOS:

Por qué algunas de las presentaciones comerciales vigentes en los registros no aparecen en las bases de datos del CUM ?

Los medicamentos registrados de abril a la fecha no se encuentran en estas bases de datos

Puede un código CUM relacionarse con varios códigos ATC ?

Si, de acuerdo a las indicaciones autorizadas en el registro sanitario

Puede un código CUM relacionarse con más de una vía de administración ?

Si, de acuerdo a lo descrito en el registro sanitario.

Para un producto con varias presentaciones comerciales existen varios códigos CUM ?

Si, cada presentación comercial tiene un código CUM único.

Qué pasa con las presentaciones comerciales que están aprobadas por INVIMA pero actualmente no se están comercializando ?

También se les asignará código CUM y tendrán que usarlo para reportar la no comercialización de los mismos ante la CNPM.

Las muestras médicas también tendrán código CUM ?

Si, a todas las presentaciones se les asignará código CUM

Qué pasa cuando el laboratorio o titular no está de acuerdo con los códigos asignados ?

Diligencia el formato relacionando las modificaciones soportadas con los actos administrativos correspondientes.Una vez el Invima analiza la información responde al solicitante

Tengo una presentación de caja x 144 tabletas como se debe reportar la presentacion comercial ?

Cantidad = 144 Medida = U (0247) (Unidad)

Tengo una presentacion de tubo colapsible por 30 gr, como se reporta la presentacion comercial ?

Cantidad = 30 Unidad = gr (0062) (Gramos)

Tengo una presentacion de ampolla por 5 ml, como se reporta la presentacion comercial ?

Cantidad = 5 Unidad = ml (0176) (mililitro)

Cuales son las posibles unidades de medida de las presentaciones comerciales ?

El Invima a identificado las siguientes (para presnetacion comercial de medicamentos): 0032 Metros Cubicos 0062 Gramos 0093 Kilogramos 0100 Litros 0176 Mililitros 0211 Onzas 0247 Unidades

Tengo una presentacion de caja con 5 sobres por 5 gr, por sobre, como se reporta la presentacion ?

Cantidad = 25 Unidad = gr (0062) (Gramos)

Tengo una presentacion de bala de oxigeno x 3 m3, como se reporta la presentacion ?

Cantidad = 3 Unidad = m3 (0022) (Metro cubico)

Pueden existir decimales en las cantidades de presentacion comercial?

Si.

Debo enviar el formato de reporte por mail?

Si. El envio de la informacion por via mail asegura que el grupo de revision, pueda agilizar el proceso y pueda informar por este medio las novedades sobre la revision que hace el usuario..

Que variables conforman el Codigo Unico de Medicamento?

Principales: Numero de expediente y consecutivo de presentacion comercial Presentacion comercial Forma Farmaceutica. Via de administracion Clasificacion ATC. Secundarias: Datos del producto (registor, vigencia, nombre). Datos de responsables del registro (roles por producto, titular, fabricante, importador).

Cómo se debe expresar la cantidad de producto para la presentación comercial de un polvo para reconstitución?

Se debe expresar en volumen final, es decir el volumen al cual se llevará el polvo, por ejemplo 60 mL.

Si tengo una presentación comercial con diferentes envases primarios, por ejemplo presentación por 20 tabletas en blister PVC y en blister PVDC, cómo se codifica la presentación comercial ?

A cada envase primario, así contenga la misma cantidad de producto, se le debe asignar unconsecutivo, para el caso la presentación de blister PVC tendría un código y la presentación blister PVDC tendría otro código.