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ASS-RSA-FM083_3.doc

Acta No. 10 Sesión ordinaria de octubre de 2011 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada en octubre de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y análisis de solicitud de BIOSYSTEMS S.A. para el uso de reactivos en investigación clín...

Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 13 de junio de 2012. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo conceptos sobre estudios de segu...

Acta No. 09 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Hernán Malagón y Carlos Mario Motta Barreiro

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre la clasificación de semillas radioactivas y la obligatoriedad del registro sanitario para ropa quirúrgica y accesorios, respondiendo a solicitude...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas como Colombia S.A., Abbott Laboratories y Laboratorios DAL de Colombia S.A. Incluye corrección de nombre y ...

Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Medtronic Latin America Inc.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa y conceptúa sobre la aprobación de un plan de investigación presentado por Medtronic Latin America Inc. El documento detalla los requisitos faltantes para la aprobación del estudio de viabilidad del sistema de ...

Acta No. 09 Sesión ordinaria de agosto de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de agosto de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites, solicitudes de concepto técnico y estudios clínicos presentados por representantes legales de empresas como Laborato...

Acta No. 4 Sesión ordinaria de abril de 2011 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en abril de 2011. El documento incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y emisión de conceptos técnicos sobre registro sanitario de reactivos ut...

Acta No. 18 - Aprobación de protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia - Cosmos Scientific SAS

Acta No. 18 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo de estudio de factibilidad para el dispositivo de trombectomía DAISE en Colombia, presentado por Cosmos Scientific SAS. El estudio clínico autorizado es prospectivo, mu...

Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan solicitudes y conceptos sobre registros sanitarios de dispositivos médicos y medicamentos, incluyendo productos como jeringas prellenadas con ...

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evaluaron solicitudes de registro y conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro presentados por empresas como Diphama Ltda., Biomerieux Colombia Ltda. y Productos Roche S.A. ...

Acta No. 4 - Solicitud de aprobación de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS

Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre el sistema de válvula venosa Cook. Se identificaron inconsistencias en la traducción del protocol...