Biblioteca de Documentos

Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisaron solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles, incluyendo Asparaginasa Pegilada, y se emitieron conceptos técnicos favorables para su...

Acta No. 28 de 2024 - Verificación y modificaciones de medicamentos

Acta No. 28 de 2024 del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), que documenta la verificación del quórum y la revisión de nuevas moléculas, medicamentos de síntesis y biológicos. Incluye la evaluación y modificación de indicaciones, dosificación y cambios normativos de...

Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión realizada en abril de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas como la evaluación de medicamentos de síntesis y biológicos, ...

Acta No. 15 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis y moléculas nuevas, incluyendo la revisión del medicamento Siklos 100 mg comprim...

Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ordinarias de febrero de 2024. El documento incluye la evaluación de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, y cambios normat...

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía dirigida a usuarios que deseen presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica o nueva concentración. El documento describe los pasos, formatos y requisitos para la radicación de la solicitud ante la Sala Especializada d...

Acta No. 22 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 22 de octubre de 2019. El documento aborda la inclusión temporal del Bicarbonato de Sodio 1 mEq/ml solución inyectable en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, fundamentado en la falta...

Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Ledaga0 (Recordati Rare Diseases Colombia S.A.S.)

Acta No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo el registro sanitario de nuevos productos y modificaciones de indicaciones. Se destaca ...

Acta No. 03 de 2017 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, sesión ordinaria del 17 de octubre de 2017, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas y modificaciones de productos. Se destaca la revisión del producto Dolex Bebés Jarabe, incluye...

Acta No. 09 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en febrero de 2013. El documento detalla la discusión sobre nuevas formas farmacéuticas, concentraciones y asociaciones de medicamentos, con énfasis en el medicamento Pr...

Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Lagevrio (Molnupiravir) de MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS para el tratamiento de COVID-19. El documento incluye detalles sobre composición, i...

ASS-RSA-FM167.doc