Biblioteca de Documentos

Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Lagevrio (Molnupiravir) de MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS para el tratamiento de COVID-19. El documento incluye detalles sobre composición, i...

ASS-RSA-FM167.doc

Acta No. 20 Segunda Parte - Protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company, enfocado en el tratamiento de la artritis reumatoidea temprana en adultos. El documento incluye detalles sobre...

Acta No. 09 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de nueva concentración de Broxium (Novamed S.A.)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 27 de marzo de 2019, en la que se evalúa la nueva concentración del medicamento Broxium de Novamed S.A., destinado al tratamiento de mantenimiento en pacientes con EPOC. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicacione...

Acta No. 09 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones ordinarias de febrero de 2024. El documento incluye la evaluación de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, y cambios normat...

Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y discusión sobre registro sanitario de nuevos medicamentos biológicos, modi...

Acta No. 02 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos y de síntesis, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y...

Acta No. 15 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, biológicos, renovaciones y consultas. Se presenta información detallada sobre el ...

Acta No. 15 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis y moléculas nuevas, incluyendo la revisión del medicamento Siklos 100 mg comprim...

Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Propofol Emulsión Inyectable por Representaciones Farmacéutica de Colombia SAS

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de Representaciones Farmacéutica de Colombia SAS para incluir Propofol Emulsión Inyectable en el listado de medicamentos vitales no disponibles. El documento detalla el desarrollo de la sesión, l...

Guía de autorización para la importación de partes y repuestos nuevos, usados y repotenciados para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía que describe el proceso de evaluación y autorización sanitaria para la importación de partes y repuestos, nuevos, usados y repotenciados, de dispositivos médicos y equipos biomédicos, dirigida a profesionales técnicos de la Dirección de Operaciones Sanitarias. Incluye actividades, responsables ...

Acta No. 19 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas de registro sanitario, nuevas moléculas y modificaciones de indicaciones. Se destaca la evaluación del medicamento Mayzent (siponimod) de Novartis Ph...