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Mostrando 52680 documento(s)

Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 05 de 2021, donde se discuten temas relacionados con la evaluación farmacológica de medicamentos de ...

Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de s...

Acta No. 08 de 2020 - Modificación de indicaciones para Fluimucil 300mg/3mL inyectable - Zambon Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se aprueba la modificación de indicaciones...

Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 24 de mayo de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y modificacion...

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas sobre venti...

Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes técnic...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de Investigación Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investig...

Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprobaron protocolos de investiga...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extrao...

Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08...

Acta No. 2 de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta oficial de la Comisión Revisora sobre reactivos de diagnóstico in vitro, documentando la reunión realizada en la sala de juntas a las 8:00 AM. In...

Guía de autorización para la importación de partes y repuestos para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía que describe el proceso de autorización sanitaria para la importación de partes y repuestos de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluye...

Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 05 de 2021, donde se discuten temas relacionados con la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, modificaciones en dosificación y vía de ...

2021 412 vistas 234 descargas
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequiva...

2023 477 vistas 241 descargas
Acta No. 08 de 2020 - Modificación de indicaciones para Fluimucil 300mg/3mL inyectable - Zambon Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se aprueba la modificación de indicaciones y vía de administración para Fluimucil 300mg/3mL ...

2020 511 vistas 249 descargas
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 24 de mayo de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y modificaciones regulatorias. Se incluye el caso del medicament...

2019 410 vistas 238 descargas
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas sobre ventilación mecánica, metrología, pruebas de equipos bi...

2020 336 vistas 202 descargas
Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes técnicas sobre productos médicos y se revisaron eventos ...

2009 381 vistas 226 descargas
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de Investigación Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre el medicamento Lucinactant para inhala...

2016 382 vistas 238 descargas
Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprobaron protocolos de investigación y solicitudes de importación de dispositivos ...

2012 371 vistas 222 descargas
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria y ordinarias de junio, julio y agosto de ...

2023 393 vistas 230 descargas
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025. El documento detalla la verificación del...

2025 648 vistas 235 descargas
Acta No. 2 de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta oficial de la Comisión Revisora sobre reactivos de diagnóstico in vitro, documentando la reunión realizada en la sala de juntas a las 8:00 AM. Incluye detalles sobre la evaluación y revisión de e...

274 vistas 229 descargas
Guía de autorización para la importación de partes y repuestos para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía que describe el proceso de autorización sanitaria para la importación de partes y repuestos de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo nuevos, usados, saldos de fabricación y repote...

622 vistas 259 descargas

Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 05 de 2021, donde se discuten temas relacionados con la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, modificaciones en dosificación y vía de administración, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la inclusión/exclusión de medicam...

2021 412 vistas 234 descargas

Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron temas como medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y se evaluó el medicamento Epibalin ER 330 mg. El documento contiene información sobre compo...

2023 477 vistas 241 descargas

Acta No. 08 de 2020 - Modificación de indicaciones para Fluimucil 300mg/3mL inyectable - Zambon Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se aprueba la modificación de indicaciones y vía de administración para Fluimucil 300mg/3mL inyectable de Zambon Colombia S.A. Incluye detalles sobre las nuevas indicaciones, contraindicacione...

2020 511 vistas 249 descargas

Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Legrand S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del 24 de mayo de 2019, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos y modificaciones regulatorias. Se incluye el caso del medicamento DUTAZ de Laboratorios Legrand S.A., cuyo trámite fue aplazado por análisis de riesgo-beneficio en ...

2019 410 vistas 238 descargas

Acta No. 20 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se abordaron temas sobre ventilación mecánica, metrología, pruebas de equipos biomédicos y recomendaciones técnicas sobre baterías y prototipos. Incluye participación de expertos i...

2020 336 vistas 202 descargas

Acta No. 05 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes técnicas sobre productos médicos y se revisaron eventos adversos en estudios clínicos, incluyendo la solución salina balanceada y el dispositivo VProtect Tu...

2009 381 vistas 226 descargas

Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de Investigación Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre el medicamento Lucinactant para inhalación en recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria. El protocolo es patrocina...

2016 382 vistas 238 descargas

Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprobaron protocolos de investigación y solicitudes de importación de dispositivos médicos para Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A., incluyendo e...

2012 371 vistas 222 descargas

Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria y ordinarias de junio, julio y agosto de 2023. El documento detalla la revisión de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos, r...

2023 393 vistas 230 descargas

Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas previas y la evaluación de nuevos medicamentos de síntesis y biológicos, ...

2025 648 vistas 235 descargas

Acta No. 2 de la Comisión Revisora de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta oficial de la Comisión Revisora sobre reactivos de diagnóstico in vitro, documentando la reunión realizada en la sala de juntas a las 8:00 AM. Incluye detalles sobre la evaluación y revisión de estos productos....

274 vistas 229 descargas

Guía de autorización para la importación de partes y repuestos para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía que describe el proceso de autorización sanitaria para la importación de partes y repuestos de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo nuevos, usados, saldos de fabricación y repotenciados. Dirigida a profesionales técnicos encargados de emitir conceptos sanitarios, como requisito...

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