Biblioteca de Documentos

Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de aprobación para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna - Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de Moderna Switzerland GmbH para la aprobación de modificaciones en el medicamento Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna. El documento incluye detalles sobre la c...

Acta No. 39 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 12 de agosto de 2013

Acta de la sesión extraordinaria No. 39 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 12 de agosto de 2013. Incluye revisión y aprobación de actas anteriores, y evaluación de medicamentos nuevos como KYPROLIS para mieloma múltiple, con información sobre composición, i...

Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Especializada Extraordinaria Conjunta de Dispositivos Médicos, Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora y las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos, Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, donde se autorizó el uso de la bioimpresora 4D Clean Bench / DFU Regen Dr. Invivo para investigaciones clínicas aprobadas. El do...

Acta No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 10 y 11 de noviembre de 2016

Acta No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual realizada el 10 y 11 de noviembre de 2016. El documento aborda la evaluación de medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones en indicaciones y contraind...

Acta No. 05 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Vargatef (Boehringer Ingelheim S.A.)

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de marzo de 2014. Incluye la evaluación farmacológica de medicamentos nuevos y productos biológicos, destacando el análisis del medicamento Vargatef (nintedanib), sus indicaciones, ...

Acta No. 20 - Protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company para el tratamiento de artritis reumatoidea temprana en adultos. El documento incluye detalles ...

Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluaron medicamentos de síntesis, incluyendo Suboxone 2 mg/0,5 mg película sublingual de Laboratorios Biopas S.A. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y ...

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y protocolos de investigación clínica relacionados con dispositivos médicos, incluyendo apósitos biológicos y angiopl...

Acta No. 22 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 22 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones y renovaciones de medicamentos biológicos. Se detalla información sobre el medicamento Ativan 2 m...

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2011. El documento detalla la revisión y aprobación de protocolos de investigación relacionados con dispositivos médicos, así como los conceptos e...

ASS-RSA-FM109.doc

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía oficial que orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración. Incluye instrucciones sobre el formato, la documentación requerida y el proceso de radicación ante la S...