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Mostrando 52671 documento(s)
Recomendaciones para IPS sobre adquisición de dispositivos médicos para osteosíntesis
Recomendaciones oficiales para IPS sobre la adquisición segura y regulada de dispositivos médicos para osteosíntesis. Incluye criterios de calidad, ve...
Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia para Implantes Mamarios en Colombia (2012-2022)
Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 - Sesión Virtual sobre Clasificación de Productos de Higiene y Desinfección
Acta de sesión extraordinaria conjunta del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2021, donde se analizaron criterios regulatorios para la clasificación...
Suspensión temporal de actividades en el laboratorio de microbiología por adecuación de infraestructura
El INVIMA informa la suspensión temporal de actividades en el laboratorio de microbiología por adecuaciones de infraestructura, a partir del 22 de sep...
Declaración de Entendimiento para Clientes Externos - Laboratorios INVIMA
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por pa...
Consolidado de Reportes de Hurto de Dispositivos Médicos en Colombia - 2021
Este consolidado recopila los reportes de hurto de dispositivos médicos recibidos por INVIMA en 2021, detallando los productos afectados, marcas, mode...
Guía para la Implementación Eficaz del Programa de Tecnovigilancia INVIMA 2023
La Guía de Tecnovigilancia 2023 del INVIMA orienta a fabricantes, importadores y prestadores de servicios de salud sobre la gestión y reporte de event...
Infografía sobre bombas de infusión: Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia 2012-2022
La infografía de INVIMA sobre bombas de infusión presenta los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia entre 2012 y 2022. Destaca las princ...
Recomendaciones para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud
Este documento del INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud, abarcando procesos de adq...
Circular Externa No. 104-307-14 - Alcance de la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex
La Circular Externa No. 104-307-14 del INVIMA comunica la transición hacia la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex, detallando la...
Reporte de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - Enero 2024
Reporte oficial de INVIMA sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Bogotá, Colombia, en enero de 2024. El incidente afectó insumos médic...
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 10 de julio de 2024
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del...
Recomendaciones para IPS sobre adquisición de dispositivos médicos para osteosíntesis
Recomendaciones oficiales para IPS sobre la adquisición segura y regulada de dispositivos médicos para osteosíntesis. Incluye criterios de calidad, verificación de registro sanitario, requisitos de et...
Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia para Implantes Mamarios en Colombia (2012-2022)
Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográf...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 - Sesión Virtual sobre Clasificación de Productos de Higiene y Desinfección
Acta de sesión extraordinaria conjunta del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2021, donde se analizaron criterios regulatorios para la clasificación de productos de limpieza y desinfección de la pie...
Suspensión temporal de actividades en el laboratorio de microbiología por adecuación de infraestructura
El INVIMA informa la suspensión temporal de actividades en el laboratorio de microbiología por adecuaciones de infraestructura, a partir del 22 de septiembre de 2014. No se recibirán muestras para aná...
Declaración de Entendimiento para Clientes Externos - Laboratorios INVIMA
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por parte de los usuarios que solicitan servicios de aná...
Consolidado de Reportes de Hurto de Dispositivos Médicos en Colombia - 2021
Este consolidado recopila los reportes de hurto de dispositivos médicos recibidos por INVIMA en 2021, detallando los productos afectados, marcas, modelos, circunstancias del hurto y ubicación geográfi...
Guía para la Implementación Eficaz del Programa de Tecnovigilancia INVIMA 2023
La Guía de Tecnovigilancia 2023 del INVIMA orienta a fabricantes, importadores y prestadores de servicios de salud sobre la gestión y reporte de eventos adversos asociados a dispositivos médicos. Ofre...
Infografía sobre bombas de infusión: Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia 2012-2022
La infografía de INVIMA sobre bombas de infusión presenta los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia entre 2012 y 2022. Destaca las principales causas de fallos, la importancia del manten...
Recomendaciones para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud
Este documento del INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud, abarcando procesos de adquisición, inventario, capacitación y gestión de eq...
Circular Externa No. 104-307-14 - Alcance de la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex
La Circular Externa No. 104-307-14 del INVIMA comunica la transición hacia la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex, detallando la aplicación temporal de la versión anterior durant...
Reporte de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - Enero 2024
Reporte oficial de INVIMA sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Bogotá, Colombia, en enero de 2024. El incidente afectó insumos médicos de la marca DIFCO HEKTOEN ENTERIC AGAR, pertene...
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 10 de julio de 2024
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 10 de julio de 2024. El documento detalla la revi...
Recomendaciones para IPS sobre adquisición de dispositivos médicos para osteosíntesis
Recomendaciones oficiales para IPS sobre la adquisición segura y regulada de dispositivos médicos para osteosíntesis. Incluye criterios de calidad, verificación de registro sanitario, requisitos de etiquetado y simbología internacional, garantizando la seguridad y eficacia en la atención de paciente...
Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia para Implantes Mamarios en Colombia (2012-2022)
Conozca los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia del INVIMA sobre implantes mamarios en Colombia (2012-2022). El informe detalla causas, tipos de eventos adversos y distribución geográfica de los reportes, resaltando la importancia de la vigilancia postcomercialización y la mejora en ...
Acta Extraordinaria Conjunta No. 1 - Sesión Virtual sobre Clasificación de Productos de Higiene y Desinfección
Acta de sesión extraordinaria conjunta del INVIMA, realizada el 18 de agosto de 2021, donde se analizaron criterios regulatorios para la clasificación de productos de limpieza y desinfección de la piel, como soluciones, jabones y pañitos con clorhexidina, alcohol y yodopovidona. El documento detalla...
Suspensión temporal de actividades en el laboratorio de microbiología por adecuación de infraestructura
El INVIMA informa la suspensión temporal de actividades en el laboratorio de microbiología por adecuaciones de infraestructura, a partir del 22 de septiembre de 2014. No se recibirán muestras para análisis microbiológicos y la entrega de resultados podría verse afectada. La reanudación de actividade...
Declaración de Entendimiento para Clientes Externos - Laboratorios INVIMA
La Declaración de Entendimiento para Clientes Externos de los laboratorios INVIMA formaliza la aceptación de los requisitos y métodos de ensayo por parte de los usuarios que solicitan servicios de análisis, rotulado, liberación de lote y otros procedimientos. Este documento garantiza la transparenci...
Consolidado de Reportes de Hurto de Dispositivos Médicos en Colombia - 2021
Este consolidado recopila los reportes de hurto de dispositivos médicos recibidos por INVIMA en 2021, detallando los productos afectados, marcas, modelos, circunstancias del hurto y ubicación geográfica. El documento es clave para fortalecer la vigilancia sanitaria y la gestión de riesgos en el sect...
Guía para la Implementación Eficaz del Programa de Tecnovigilancia INVIMA 2023
La Guía de Tecnovigilancia 2023 del INVIMA orienta a fabricantes, importadores y prestadores de servicios de salud sobre la gestión y reporte de eventos adversos asociados a dispositivos médicos. Ofrece lineamientos claros para fortalecer la vigilancia, reducir riesgos y mejorar la seguridad de los ...
Infografía sobre bombas de infusión: Resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia 2012-2022
La infografía de INVIMA sobre bombas de infusión presenta los resultados del Programa Nacional de Tecnovigilancia entre 2012 y 2022. Destaca las principales causas de fallos, la importancia del mantenimiento y entrenamiento, y la distribución de reportes por región. El documento resalta la relevanci...
Recomendaciones para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud
Este documento del INVIMA ofrece recomendaciones clave para el uso seguro de dispositivos médicos en instituciones de salud, abarcando procesos de adquisición, inventario, capacitación y gestión de equipos biomédicos. Incluye lineamientos para la correcta identificación, mantenimiento y capacitación...
Circular Externa No. 104-307-14 - Alcance de la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex
La Circular Externa No. 104-307-14 del INVIMA comunica la transición hacia la nueva versión de la norma ISO 4074 para condones de látex, detallando la aplicación temporal de la versión anterior durante 2014 por motivos técnicos. El documento está dirigido a entidades y personas que envían muestras p...
Reporte de hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia - Enero 2024
Reporte oficial de INVIMA sobre el hurto de reactivos de diagnóstico in vitro en Bogotá, Colombia, en enero de 2024. El incidente afectó insumos médicos de la marca DIFCO HEKTOEN ENTERIC AGAR, pertenecientes a Becton Dickinson de Colombia Ltda. El hurto fue notificado por el operador de transporte y...
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 10 de julio de 2024
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 10 de julio de 2024. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, conceptos técnicos, notificaciones de eventos adversos y autorizaciones r...