Bioequivalencia


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abece bioequivalencia.pdfLa bioequivalencia es una medida comparativa de biodisponibilidad que sirve para establecer de forma indirecta si un medicamento  genérico es seguro y eficaz, tomando como referencia un medicamento  que desarrolló los estudios clínicos, que muchas veces coincide con el innovador mundial

 

 Esquema general BIOEQUIVALENCIA

  

Listado de Medicamentos con estudios de Bioequivalencia Aprobados

Los listados relacionados sobre medicamentos con estudios de bioequivalencia aprobados por la sala especializada de medicamentos y productos Biológicos no implican la aprobación de estos productos para su comercialización, solo hace referencia al resultado de la primera fase de evaluación, que corresponde a la evaluación de seguridad y eficacia. El INVIMA podrá efectuar requerimientos a fin de decidir sobre la autorización de comercialización

 

 

 

 

 



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