Cuarto informe de avance de las acciones tendientes a reestablecer el abastecimiento de anestésicos locales


 

Ante la declaración de desabastecimiento de anestésicos locales, el Invima presenta a la ciudadanía un cuarto reporte con el resultado de las acciones implementadas para restablecer la oferta de estos productos:

1. Bupivacaina sin epinefrina.
Consumo mensual1 : 180.000 unidades
Estado actual: 97.000 unidades disponibles (final de abril y mediados de mayo) y 199.700 unidades en proceso de importación.

Entidad

Medicamento

Cantidad en unidades

Estado

Ropsohn Therapeutics S.A.S

Bupivacaina Clorhidrato solución inyectable

50  mg  /10 mL

50.000

Disponibles mayo de 2018

Ropsohn Therapeutics S.A.S

Bupivacaina Clorhidrato solución inyectable

50  mg  / 20 mL

5.000

Disponibles mayo de 2018

Ropsohn Therapeutics S.A.S

Levobupivacaina Clorhidrato Anhidra 0.75% /10mL

22.000

Disponibles mayo de 2018

Troikaa Pharmaceuticals

Bupivacaina Clorhidrato Anhidra 20.00000  mg

20.000

Disponible

19/04/2018

Willow Pharma SAS

Bupivacaina 5 mg

1.300

En trámite de importación

Laboratorios Pisa S.A. de C.V.

Bupivacaina pesada

Clorhidrato de Bupivacaina 5 mg Glucosa anhidra 80 mg

80.000

Autorizado y en trámite de importación.

Setaapharma SAS

Bupivacaina​ HCL 5 mg + Dextrosa USP 80 mg

40.000

Autorizado, en trámite de importación. Se espera esté disponible para finales de abril.

Laboratorio Biosano S.A.

Bupivacaina Clorhidrato

solución inyectable

50 MG./ 10 ML

45.400

Autorizado, en trámite de importación. Se espera esté disponible para finales de abril.

Laboratorio Biosano S.A.

Bupivacaina Clorhidrato

solución inyectable

50 MG./ 10 ML

23.000

Autorizado, en trámite de importación.

Nota: Los datos de contacto de los fabricantes e importadores se encuentran al final del documento.

Este medicamento se encuentra incluido en el listado de medicamentos vitales no disponibles y se está haciendo difusión para que personas jurídicas interesadas puedan importar este producto mediante un trámite más expedito.

 2. Bupivacaína con epinefrina:
Consumo mensual1: 17.000 unidades
Estado actual: 33.500 unidades disponibles.

Entidad

Medicamento

Cantidad en unidades

Estado

Ropsohn Therapeutics S.A.S

Bupivacaina Clorhidrato Monohidrato 50 MG Epinefrina Bitartrato 50 MCG /10mL

30.000

Disponible mayo de 2018

ROPSOHN THERAPEUTICS S.A.S

Bupivacaina Clorhidrato Monohidrato 50 MG Epinefrina Bitartrato 50 MCG/20mL

3.500

Disponible mayo de 2018

Nota: Los datos de contacto de los fabricantes e importadores se encuentran al final del documento.
El medicamento se encuentra incluido en el listado de medicamentos vitales no disponibles y se han contactado personas jurídicas que potencialmente pueden estar interesadas para que importen el producto mediante trámite más expedito. Las presentaciones de bupivacaina sin y con epinefrina comparten la indicación de anestésico local, con la diferencia del efecto vasoconstrictor de la epinefrina.

3. Lidocaína al 1% con y sin epinefrina.
Consumo mensual1: 40.000 unidades comercializadas.
Estado actual: Sin epinefrina 222.000 unidades y con epinefrina 14.000 unidades.

Entidad

Medicamento

Cantidad en unidades

Estado*

Ropsohn Therapeutics S.A.S

Lidocaína 1% sin epinefrina x 10 Ml

100.000

Disponible mayo de 2018

Ropsohn Therapeutics S.A.S

Lidocaína 1% sin epinefrina x 20 Ml

8.000

Disponible mayo de 2018

Ropsohn Therapeutics S.A.S

Lidocaína 1%  epinefrina x 50 Ml

3.000

Disponible mayo de 2018

Ropsohn Therapeutics S.A.S

Lidocaína 1% + epinefrina x 20 Ml

4.000

Disponible mayo de 2018

Ropsohn Therapeutics S.A.S

Lidocaína 1% + epinefrina x 50 Ml

3.000

Disponible mayo de 2018

Nota: Los datos de contacto de los fabricantes e importadores se encuentran al final del documento.

Este medicamento se encuentra incluido en el listado de medicamentos vitales no disponibles y se está haciendo difusión para que personas jurídicas interesadas puedan importar este producto mediante un trámite más expedito.

4. Lidocaína al 2% sin epinefrina (uso odontológico):
Consumo1 mensual: 14.000 unidades
Estado actual. 91.000 unidades disponibles

Entidad

Medicamento

Cantidad en unidades

Estado*

Newstetic

Lidocaina Clorhidrato 2%

91.000*

Disponible

Nota: Los datos de contacto de los fabricantes e importadores se encuentran al final del documento.

Este medicamento se encuentra incluido en el listado de medicamentos vitales no disponibles y se está haciendo difusión para que personas jurídicas interesadas puedan importar este producto mediante un trámite más expedito

5. Lidocaína al 2% con epinefrina (uso odontológico):
Consumo mensual1: 1.000.000 unidades comercializadas.
Estado actual: disponible 1.500.000 unidades. Se inicia trámite de importación para 400.000 unidades

Entidad

Medicamento

Cantidad en unidades

Estado*

Newstetic

Lidocaina Clorhidrato 2%

Epinefrina 1:80.000

1.500.000

Disponibles

Importaciones Dental Universitario

Lidocaina Clorhidrato 2%

Epinefrina 1:80.000

400.000

Inicia trámite de importación

Nota: Los datos de contacto de los fabricantes e importadores se encuentran al final del documento.

6. Lidocaína al 2% sin epinefrina (IV):
Consumo mensual1: 600.000 unidades
Estado actual: 353.000 unidades disponibles (final de abril y mediados de mayo) y 50.000 en proceso de importación.

Entidad

Medicamento

Cantidad en unidades

Estado

Ropsohn Therapeutics S.A.S

Lidocaina Clorhidrato 2%

/20mL

6.000

Disponible mayo de 2018

Ropsohn Therapeutics S.A.S

Lidocaina Clorhidrato 2%

/50mL

10.000

Disponible mayo de 2018

Ropsohn Therapeutics S.A.S

Lidocaina Clorhidrato 2%

/10mL

150.000

Disponible mayo de 2018

Laboratorios Pisa S.A. de C.V.

Lidocaina Clorhidrato al 2%/50 mL

150.000

Disponible 17/04/2018

Corporación de Fomento Asistencial del Hospital Universitario San Vicente de Paul – Corpaul

Lidocaina Clorhidrato al 2%

17.000

Disponible

Corporación de Fomento Asistencial del Hospital Universitario San Vicente de Paul – Corpaul

Lidocaina Clorhidrato al 2%

20.000

Disponible mayo de 2018

Laboratorios Pisa S.A. DE C.V.

Lidocaina 2% 200MG/10ML

50.000

En proceso de importación

Nota: Los datos de contacto de los fabricantes e importadores se encuentran al final del documento.
Adicionalmente, este medicamento se encuentra incluido en el listado de medicamentos vitales no disponibles y se está haciendo difusión para que personas jurídicas interesadas puedan importar este producto mediante un trámite más expedito.

7. Articaina con y sin epinefrina:
Consumo mensual1: 20.000 unidades comercializadas.
Estado actual: 370,000 unidades disponibles

Entidad

Medicamento

Cantidad en unidades (Cárpulas)

Estado

Newstetic

Articaína 4% + epinefrina 1:100.000

100.000

Disponibles

Eufar

Articaína 4% + epinefrina 1:100.000

170.000

Disponibles

Importaciones Dental Universitario

Articaína 4% 1/100.000

50.000

Disponibles

Importaciones Dental Universitario

Articaína 4% 1/200.000

50.000

Disponibles

Nota: Los datos de contacto de los fabricantes e importadores se encuentran al final del documento.

8. Mepivacaina 3%
Consumo mensual1: 20.000 unidades
Estado actual: 225.000 Disponibles Se han recibido solicitudes para importar en calidad de medicamento vital no disponible

Entidad

Medicamento

Cantidad en unidades

Estado

Importaciones Dental Universitario

Mepivacaina 3%

50.000

Disponibles

Newstetic

Mepivacaina 3%

175.000

Disponibles

Nota: Los datos de contacto de los fabricantes e importadores se encuentran al final del documento.

9. Prilocaina 4%
Consumo mensual: 40.000 unidades
Estado de la gestión: 199.500 unidades disponibles

Entidad

Medicamento

Cantidad en unidades

Estado*

Ropsohn Therapeutics S.A.S

Prilocaina 4%

149.500

Disponibles

Ropsohn Therapeutics S.A.S

Prilocaina 4%

50.000

Disponibles.

Nota: Los datos de contacto de los fabricantes e importadores se encuentran al final del documento.

Se encuentra incluida en el listado de medicamentos vitales no disponibles y se está haciendo difusión para que personas jurídicas interesadas puedan importar este producto mediante un trámite más expedito.

10. La visita al fabricante Ropsohn para verificación y ampliación de su certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) se realizó el 5 de marzo. Sin embargo, Ropsohn decidió limitar el alcance de la visita a viales de vidrio, y posponer, para final del año, el área de cárpulas. En caso de ser necesario, se podría considerar la posibilidad que las centrales de mezclas autorizadas en el país, puedan realizar adecuaciones de los viales en jeringas para uso odontológico.

11. Directorio de contactos

Empresa

Persona de contacto

Datos de contacto

Ropsohn Therapeutics S.A.S

Martha Montoya

Bogotá:3438750 Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Troikaa Pharmaceuticals

Diana Lozano

Bogotá 5936969. Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Willow Pharma SAS

Rodrigo Cadavid

Celular:3165256970 Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Laboratorios Pisa S.A. DE C.V.

Adriana Cabrices Herrera

Celular :3144183862. Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Corporación de Fomento Asistencial del Hospital Universitario San Vicente de Paul – Corpaul

Ventas

Medellín: 4480550, opción1, extensión 138.

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Setaapharma SAS

Luisa Fernanda Espinosa Romero

Bogotá 6959110. Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Laboratorio Biosano S.A.

Alejandra Cardona

Bogotá 3560977. Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.



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