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Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia - ASUE

En esta sección podrás consultar todo lo necesario para adelantar el trámite de otorgamiento de las Autorizaciones Sanitarias de Uso de Emergencia – ASUE para medicamentos de síntesis química y biológica.

Adicionalmente, encontrarás información sobre las reglas del desarrollo del diálogo temprano entre la entidad y los desarrolladores / fabricantes de medicamentos, así como las obligaciones que deben cumplir tanto el titular como los desarrolladores.

Por otra parte, podrás revisar los registros de movimientos de productos a los cuales se les ha otorgado Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia – ASUE, para su trazabilidad.

Finalmente, es importante aclarar que la ASUE es una autorización temporal y condicionada distinta al registro sanitario para medicamentos biológicos y de síntesis química destinados al diagnóstico, la prevención y tratamiento del COVID-19 que cuenten con un estudio clínico que respalde la generación de evidencia de eficacia y seguridad del producto en el marco de lo dispuesto por el Decreto 1787 de diciembre 29 de 2020.

2022


2021

2022


2021


2020

  • Resolución No. 2020046395 del 29 de Diciembre de 2020 “Mediante el cual se modifica la Resolución 2020027137 de 19 de agosto de 2020: Por el cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Invima”, modificada por la Resolución No .2020039145 del 12 de noviembre 2020
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