ONCOMEDICAL IPS S.A.S.

Cumple con las buenas practicas de elaboracion para los siguientes procesos y/o actividades: 1. estériles 1.1 adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncológicos:líquidos 1.2 adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos no oncológicos: líquidos 1.3 preparación de nutriciones parenterales: líquidos 2. no estériles 2.1 reempaque de medicamentos: sólidos. 3. notas aclaratorias: 3.1. preparación magistral: es el preparado o producto farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. 3.2. la adecuación y ajuste de concentraciones de medicamentos oncológicos es realizada en áreas independientes y exclusivas. 3.3. la adecuación y ajuste de concentraciones de medicamentos no oncológicos y nutriciones parenterales es realizada en áreas independientes y exclusivas. 3.4. el anterior concepto técnico autoriza únicamente los procesos y las formas farmacéuticas anteriormente descritas, para medicamentos que requieren y no requieren cadena de frío con el fin de cumplir con las Dosis prescritas. se refiere a que dichos procesos deben circunscribirse al sistema de distribución de medicamentos en dosis unitaria. 3.5. los medicamentos de partida que van a ser sometidos a mezcla, adecuaciones y ajuste de concentraciones corresponden a formas farmacéuticas sólidas y líquidas. la presentación final es en bolsas y jeringas. 3.6. el anterior concepto técnico, autoriza únicamente los procesos y las formas farmacéuticas anteriormente descritas. 3.7. todo cambio crítico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades de producción y control de calidad, deberán ser notificados al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.