Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2026009932
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de manufactura para la fabricacion y distribucion en linea de gases de uso medicinal con los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion:
1. no esteriles
1.1. aire medicinal (en sitio por compresor)
1.1.1. gaseoso
Notas aclaratorias.
1. el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la produccion y suministro en linea de aire medicinal en sitio por compresion en la forma farmaceutica antes descrita.
2. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, cambio de direccion técnica o de las empresas con las que se contrato la realización de actividades de producción y control de calidad, deberán ser notificados al invima con el fin de que éste evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
CARRERA 38 BIS NRO. 5 B2-04
Ciudad
CALI
Departamento
VALLE DEL CAUCA
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
12/02/2026
Fecha Expedición Última Resolución
27/02/2026
Fecha Vencimiento Certificación
26/03/2029