SGS COLOMBIA S.A.S.

Cumple con las buenas practicas de laboratorio para los metodos de analisis y tecnicas analiticas citados a continuacion: 1. fisicos: Pruebas organolepticas (caracteristicas color, apariencia, olor), solubilidad, ph, peso promedio, claridad de la solucion, densidad, gravedad especifica, viscosidad, perdida por secado, residuo de ignicion, gravimetria, uniformidad de contenido por peso, punto de fusion, volumen de llenado, ensayos de reaccion quimica cualitativas, ensayo limite, conductividad, entre otros. 2. fisicoquimicos: Espectrofotometria uv/vis. Espectrofotometria absorcion atomica – aa. Cromatografia liquida de alta eficiencia -hplc. Cromatografia en capa fina – tlc. Cromatografia de gases – gc. Determinacion de contenido de agua por karl fischer. Titulaciones volumetricas y potenciometricas. Disolucion. 3. microbiologicos: Prueba de recuento de microorganismos totales. Prueba de microorganismo especificos. 4. ensayos y/o estudios: Validaciones de metodologias analiticas / verificaciones de metodos compendiales. Estudios de estabilidad. Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, agua, producto en proceso, producto a granel, producto semielaborado, producto terminado, productos en estabilidad y material de envase y empaque, desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, personal tecnico principal (director tecnico), cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis, la realizacion de analisis especificos para estudios de estabilidad y demas ensayos (fisicoquimicos, microbiologicos y ensayos y/o estudio), que no fueron autorizadas en la anterior visita de certificacion de bpl, deberan ser notificados al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.