Normativad
Circulares
- Circular 600-4167-16 Evaluación de Protocolos Mayo 2016
- Circular 600-2006-16 Alcance a la Circular 600-1081-16 Abril 2016
- Circular 600-1414-16 Notificación de Desviaciones Marzo 2016
- Circular 600-1081-16 Reporte de Eventos Adversos Serios Nacionales Febrero 2016
- Circular 600-0511-16 Cambio de Sede de los Centros de Investigación Enero 2016
- Circular 600-9915-15 Comités de Ética en Investigación Octubre de 2015
- Circular 600-5776-14 Procesos de Buenas Prácticas Clínicas Diciembre 2014
- Circular SMPB-600-464-12 Reporte de Eventos Adversos Octubre 2012
- Circular SMPB-600-216-11 Suspensión del Estudio Altitude y Relacionados con Aliskireno Diciembre 2011
- Circular 600-3950-17 Reporte de Eventos Adversos Nacionales Mayo 2017
Concepto de los Trámites Evaluados por el Grupo de Investigación Clínica
Protocolos de Investigación Clínica
- Consolidado estudios clinicos de 2014 - 2018
- Protocolos de Investigación Clínica requeridos año 2013
- Protocolos de Investigación Clínica aprobados año 2013
- Protocolos de Investigación Clínica año 2012
- Protocolos de Investigación Clínica año 2011
- Protocolos de Investigación Clínica año 2010
- Protocolos de Investigación Clínica año 2009
- Protocolos de Investigación Clínica año 2008
Estudios de Investigación Clínica Cerrados en Colombia
Estudios de Investigación Clínica Cerrados en Colombia a Junio de 2017
Importación de Suministros - Exportación de Muestras Biológicas
Año 2018
- Autorizaciones importación y exportación No.1
- Autorizaciones importación y exportación No.2
- Autorizaciones Importación- Exportación No.3
- Autorizaciones Importación- Exportación No.4
- Autorizaciones Importación- Exportación No.5
- Autorizaciones Importación- Exportación No.6
- Autorizaciones Importación Exportación No.7
- Autorizaciones Importación- Exportación No 8
- Autorizaciones Importación- Exportación No 9
- Autorizaciones Importación- Exportación No.10
- Autorizaciones Importación- Exportación No.11
- Autorizaciones Importación- Exportación No.12
- Autorizaciones Importación- Exportación No.13
- Autorizaciones Importación- Exportación No.14
- Autorizaciones Importación- Exportación No.15
- Autorizaciones Importación- Exportación No.16
- Autorizaciones importación y Exportación No.17
Año 2017
- Autorizaciones Importación- Exportación No. 1
- Autorizaciones Importación- Exportación No. 2
- Autorizaciones Importación- Exportación No. 3
- Autorizaciones Importación- Exportación No. 4
- Autorizaciones Importación- Exportación No. 5
- Autorizaciones Importación- Exportación No. 6
- Autorizaciones Importación- Exportación No .7
- Autorizaciones Importación- Exportación No .8
- Autorizaciones Importación- Exportación No.9
- Autorizaciones Importación- Exportación No.10
- Autorizaciones Importación- Exportación No.11
- Autorizaciones Importación- Exportación No.12
- Autorizaciones Importación- Exportación No.13
- Autorizaciones Importación- Exportación No.14
- Autorizaciones Importación- Exportación No.15
- Autorizaciones Importación- Exportación No.16
Año 2016
- Autorización Importación - Exportación No 1
- Autorización Importación - Exportación No 2
- Autorización Importación - Exportación No 3
- Autorización Importación - Exportación No 4
- Autorización Importación - Exportación No 5
- Autorizacion Importación - Exportación No 6
-
- Autorizaciones Importación- Exportación No. 9
- Autorizaciones importación- Exportación No. 10
- Autorizaciones Importación- Exportación No. 11
- Autorizaciones Importación- Exportación No. 12
- Autorizaciones Importación- Exportación No. 13
- Autorizaciones Importación- Exportación No. 14
- Autorizaciones Importación- Exportación No. 15
- Autorizaciones Importación- Exportación No. 16
- Autorizaciones Importación- Exportación No. 17
- Autorizaciones Importación- Exportación No. 18
Eventos Adversos
Acuso de Recibo
Acuso Recibo Eventos Adversos (EA) 2015
- Acuso Recibo EA No 1
- Acuso Recibo EA No 2
- Acuso Recibo EA No 3
- Acuso Recibo EA No 4
- Acuso Recibo EA No 5
- Acuso Recibo EA No 6
- Acuso Recibo EA No 7
- Acuso Recibo EA No 8
- Acuso Recibo EA No 9
- Acuso Recibo EA No 10
- Acuso Recibo EA No 11
- Acuso Recibo EA No 12
- Acuso Recibo EA No 13
- Acuso Recibo EA No 14
- Acuso Recibo EA No 15
- Acuso Recibo EA No 16
- Acuso Recibo EA No 17
- Acuso Recibo EA No 18
- Acuso Recibo EA No 19
Acuso Recibo de Informes de Seguridad 2015
- Acuso Recibo Informe Seguridad No 1
- Acuso Recibo Informe Seguridad No 2
- Acuso Recibo Informe Seguridad No 3
- Acuso Recibo Informe Seguridad No 4
- Acuso Recibo Informe Seguridad No 5
- Acuso Recibo Informe Seguridad No 6
- Acuso Recibo Informe Seguridad No 7
- Acuso Recibo Informe Seguridad No 8
- Acuso Recibo Informe Seguridad No 9
- Acuso Recibo Informe Seguridad No 10
- Acuso Recibo Informe Seguridad No 11
- Acuso Recibo Informe Seguridad No 12
Documentos para Presentación de Trámites ante el Grupo de Investigación Clínica
Protocolos en Desarrollo
- Enmiendas, nuevos centros, nuevos investigadores y consentimientos informados
- Informe Anual de Protocolos de Investigación
- Cierre de Protocolos de Investigación y/o de Instituciones
- Estabilidad del Medicamento
- Importación de Suministros - Exportación de Muestras Biológicas
- Manual del Investigador
- Desviaciones
- Listado de protocolos de investigación desarrollados por la institución (IPS): estudios activos y cerrados (ASS-AYC-FM046)
- Formato Reporte de Eventos Adversos Serios Nacionales en Ensayos Clinicos