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Información sobre jabones antibacteriales de venta libre

Información sobre jabones antibacteriales de venta libre

07 sep 2016

El pasado 2 de septiembre de 2016, la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), dio a conocer una alerta acerca de la comercialización de jabones antibacteriales de venta libre (OTC por sus siglas en inglés) en Estados Unidos, los cuales contienen 19 ingredientes activos (1).

Los fabricantes de tales productos no han podido demostrar que su uso para la prevención y propagación de ciertas enfermedades a largo plazo sea más seguro ni más eficaz que el lavado con agua y jabón tradicional y en cambio, acorde con algunos datos obtenidos por dicha agencia, estos ingredientes podrían representar un riesgo para la salud por la resistencia bacteriana y efectos hormonales que podrían generar.

Esta reglamentación no aplica para geles antibacteriales, toallitas desinfectantes ó antibacteriales para manos ni para jabones antisépticos utilizados en instalaciones médicas y hospitalarias.

La FDA otorgó a los fabricantes de jabones antibacteriales (1) un año para retirar los productos del mercado en Estados Unidos o cambiar su composición eliminando tales ingredientes activos.

En Colombia, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima vigila los jabones antibacteriales dentro de la categoría de cosméticos, acorde con la Decisión Andina 516 de 2002 y acepta los siguientes listados de ingredientes para estos productos:

“Se reconocen, para tales efectos, la lista de aditivos de colores permitidos por la Food & Drug Administration de los Estados Unidos de Norte América (FDA), los listados de ingredientes de The Personal Care Products Council y de Cosmetics Europe – The Personal Care Association, así como las Directivas de la Unión Europea”.

Teniendo en cuenta la alerta de la FDA, el Invima realizará la respectiva consulta a los países miembros de la Comunidad Andina y a su Secretaría General, para revisar conjuntamente el análisis de los antecedentes y estudios de soporte que llevaron a generar la alerta de la FDA en Estados Unidos y emitir a su vez un pronunciamiento formal al respecto.

Información                                                                                                                                          
Grupo de Comunicaciones Invima                                                                                                           
Tel: 294 8700 Ext. 3845                                           
comunicaciones@invima.gov.co

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