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Entra en funcionamiento la plataforma para el reporte del estándar semántico de Dispositivos Médicos

funcionamiento la plataforma para el reporte del estándar semántico de Dispositivos Médicos Abierta opciones de configuración

El Ministerio de Salud y Protección Social y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos –Invima, informan a los usuarios que, a partir del 8 de febrero del 2024 entrará en funcionamiento la plataforma web para el reporte del estándar semántico de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro, en cumplimiento de la Resolución 1405 de 2022.

A continuación la ruta donde encontrará el enlace habilitado:

  1. Haga click aquí: https://www.invima.gov.co/productos-vigilados/dispositivosmedicos/dispositivos-medicos-y-equipos-biomedicos

  2. Diríjase a la sección “Autorización de comercialización”

  3. Luego a “Generalidades”

  4. De click en la sección “Estándar semántico y codificación de DM y RDIV”.

Adicionalmente, con el fin de instruir a los actores y agentes obligados al reporte del código y cumplimiento de las demás condiciones dispuestas en la Resolución 1405 de 2022, el Ministerio de Salud y Protección Social y el Invima, se realizarán capacitaciones con los titulares de los registros sanitarios, fabricantes e importadores de estos productos.

La primera capacitación se realizará, bajo la modalidad virtual, el lunes 12 de febrero de 2024 de 9:00 a.m. a 11:00 a.m.

Inscríbase aquí: https://events.teams.microsoft.com/event/736232d3-1207-482b-9159-d80fb2c0daf0@bfb7e13a-7fb7-4016-830c-d3716e8dd8b8

En esta primera sesión se abordarán los siguientes temas:

  • Generalidades del estándar semántico y codificación.

  • Plazos para el reporte del estándar semántico.

  • Uso de la plataforma.

  • Cronograma de acompañamiento a los actores reportantes del estándar semántico.

Es importante que, quienes asistan y participen de las capacitaciones sean los autorizados por los titulares de los registros sanitarios y los responsables de tramitar el registro sanitario ante el Invima, ya que el ejercicio se realizará sobre la plataforma y con información que se presentó para la obtención del registro.