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Invima informa que no está disponible el Genotropin Pen Dispositivo Multidosis

Invima informa que no está disponible el dispositivo médico Genotropin Pen Dispositivo Multidosis
  • El principio activo del medicamento Genotropin es la Somatropina. 
  • Existen dos registros sanitarios de Somatropina con unidades disponibles.
  • El Invima monitorea constantemente el abastecimiento del producto en el mercado.                                         

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), informa que la empresa Pfizer SAS, titular del registro sanitario Invima 2017DM-0001389-R1, notificó que no está disponible el dispositivo médico Genotropin Pen Dispositivo Multidosis, producto necesario para la aplicación de los medicamentos Genotropin 5,3 MG (16 U.I.) polvo para inyección y Genotropin ® 12 mg (36 u.i.) polvo para reconstituir a solución inyectable.

Frente a esta situación, el Invima y el Ministerio de Salud y Protección Social revisaron la información y, conforme a lo indicado por el titular del registro sanitario de los mencionados medicamentos, es el único dispositivo médico para la aplicación del medicamento es “Genotropin Pen Dispositivo Multidosis”, por lo cual, no existe un sustituto en el mercado que pueda suplir la demanda.

La no disponibilidad del dispositivo médico afecta sustancialmente a pacientes que recientemente les fue formulado el medicamento o aquellos que, si bien cuentan con el dispositivo médico, no pueden usarlo, por ejemplo, porque su vida útil ya cesó.

El principio activo del medicamento Genotropin es la Somatropina, por lo cual, realizando una búsqueda en la base de datos del Invima se encontraron dos (2) registros sanitarios con el mismo principio activo, los cuales se relacionan a continuación: 

Notas: Información obtenida de la base de datos INVIMA con corte a 9/11/2023

Notas: Información obtenida de la base de datos INVIMA con corte a 9/11/2023

En este sentido, mientras se restablece la disponibilidad del producto Genotropin Pen Dispositivo Multidosis se recomiendan las siguientes acciones:

  • Los pacientes a quienes se les haya prescrito este medicamento o que cuenten con el mismo, pero sin el dispositivo médico para su aplicación, deberán revisar con su médico tratante otras alternativas terapéuticas disponibles en el mercado, y que se ajusten a su condición. 
  • Los pacientes que cuentan con el dispositivo médico Genotropin Pen Dispositivo Multidosis deben contactarse con el proveedor del producto para proceder con su tratamiento.
  • Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata en los siguientes enlaces:

    Para medicamentos: https://primaryreporting.who-umc.org/CO  
    Para dispositivos médicos: https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/
    Correos electrónicos : invimafv@invima.gov.co    o  tecnovigilancia@invima.gov.co

  • A las Secretarías de Salud departamentales, distritales y municipales se les solicita replicar o difundir esta información con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.

Una vez esta entidad cuente con más información sobre el abastecimiento del mercado con el precitado dispositivo médico, se informará a todos los interesados. 

Se sugiere el uso de Saizen como sustituto del Genotropin.