Salas Especializadas de Medicamentos y Productos Biologicos


Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Actas emitidas por la Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos  

Los conceptos relacionados en las actas que se publican a continuación, no implican la aprobación del producto para su comercialización, solo hace referencia al resultado de la primera fase de evaluación, que corresponde a la evaluación de seguridad y eficacia. El INVIMA podrá efectuar requerimientos a fin de decidir sobre la autorización de comercialización

Sala Especializada de Medicamentos 

Bioequivalencia 

La bioequivalencia es una medida comparativa de biodisponibilidad que sirve para establecer de forma indirecta si un medicamento  genérico es seguro y eficaz, tomando como referencia un medicamento  que desarrolló los estudios clínicos, que muchas veces coincide con el innovador mundial.

Estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia

Medicamentos Vitales No Disponibles

Son los medicamentos indispensables e irremplazables para salvaguardar la vida o aliviar el sufrimiento de un paciente o un grupo de pacientes y que por condiciones de baja rentabilidad en su comercialización, no se encuentran disponibles en el país o las cantidades no son suficientes.

Medicamentos Vitales No Disponibles

Actas emitidas por la Especializada de  Medicamentos  

Los conceptos relacionados en las actas que se publican a continuación, no implican la aprobación del producto para su comercialización, solo hace referencia al resultado de la primera fase de evaluación, que corresponde a la evaluación de seguridad y eficacia. El INVIMA podrá efectuar requerimientos a fin de decidir sobre la autorización de comercialización

Sala Especializada de Medicamentos  y Productos Biologicos 

A continuación encontrarán las actas emitidas por la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de la Dirección de Medicamentos y productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos desde el año 1996 hasta Septiembre de 2017

Actas emitidas por la Especializada de Medicamentos 

Los conceptos relacionados en las actas que se publican a continuación, no implican la aprobación del producto para su comercialización, solo hace referencia al resultado de la primera fase de evaluación, que corresponde a la evaluación de seguridad y eficacia. El INVIMA podrá efectuar requerimientos a fin de decidir sobre la autorización de comercialización

 



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