Tercer informe de avance de las acciones tendientes a reestablecer el abastecimiento de anestésicos locales


 Ante la declaración de desabastecimiento de anestésicos locales, el Invima presenta a la ciudadanía un tercer reporte con el resultado de las acciones implementadas para restablecer la oferta estos productos:


1. Bupivacaina sin epinefrina.
Consumo mensual1 : 180.000 unidades
Estado actual: 125.549 disponibles, 170.000 unidades en proceso de importación y 100.000 por formalizar trámite de importación

Entidad

Medicamento

Cantidad en unidades

Estado

Laboratorios Pisa S.A. de C.V.

Buvacaina 0.5% Iny. 1amp. 10ml

1.143

Disponible

Laboratorios Pisa S.A. de C.V.

Buvacaina Pesada 20mg/4ml

61.790

Disponible

Ropsohn

Bupivacaina 0.75%

61.248

Disponible

Ropsohn

Bupivacaina 0.75%+ Dextrosa

264

Disponible

Ropsohn

Bupivacaina 0.5%+ Dextrosa X 24 APP

1.104

Disponible

Laboratorio Biosano S.A.

Bupivacaina Clorhidrato

Solucion Inyectable

50 Mg./ 10 Ml

65.000

Disponible  12 de marzo de 2018

Laboratorios Pisa S.A. de C.V.

Bupivacaina Solucion Inyectable 50 Mg

40.000

Radicado priorizado en estudio

Laboratorios Pisa S.A. de C.V.

Bupivacaina ® 7.5 Mg / Ml

50.000

Radicado priorizado en estudio

Troikaa Pharmaceuticals

Bupivacaina Corhidrato Solucion Inyectable   5MG/1ML

20.000

Marzo 20/2018 importan con registro sanitario

Laboratorios Pisa S.A. de C.V.

Bupivacaina 5mg/Ml

Más Glucosa 88 Mg/Ml

80.000

Radicado priorizado en estudio

Setapharma SAS

Bupivacaina Clorhidrato Anhidra 5 mg  + Dextrosa Usp 80 mg 

40.000

Priorizado MVND

Setapharma SAS

Bupivacaina Corhidrato Solucion Inyectable  

40.000

En proceso radicación MVND

1Fuente: SISMED 2017

Se encuentra incluido en el listado de Medicamentos Vitales no Disponibles (MVND) y se está haciendo difusión para que personas jurídicas interesadas puedan importar este producto mediante un trámite más expedito.


2. Bupivacaina con epinefrina:
Consumo mensual1: 17.000 unidades
Estado actual: 87.480 disponibles.

Entidad

Medicamento

Cantidad

Estado

Ropsohn

Bupivacaina + epinefrina x 20   

11.640

Disponible

Ropsohn

Bupivacaína 0.5 % epinefrina x 10 mL x 24 APP

75.840

Disponible

El medicamento se encuentra incluido en el listado de Medicamentos Vitales no Disponibles (MVND) y se han contactado personas jurídicas que potencialmente pueden estar interesadas para que importen el producto mediante trámite más expedito. Las presentaciones de Bupivacaina sin y con epinefrina comparten la indicación de anestésico local, con la diferencia del efecto vasoconstrictor de la epinefrina.

 

3. Lidocaína al 2% con epinefrina (Uso odontológico):
Consumo mensual1: 1.000.000 unidades comercializadas.
Estado actual: Disponibles 171.000; para Marzo se dispondrá de 1.500.000 unidades. Existe intensión de iniciar trámites de importación de 201.000 unidades.

Entidad

Medicamento

Cantidad en unidades

Estado

Eufar

Lidocaina Clorhidrato 2%

Epinefrina 1:100.000

171.000*

Disponible

Newstetic

Lidocaina Clorhidrato 2%  Epinefrina 1:80.000

1.500.000

Disponibles en

20 de Marzo 2018

Eufar

Lidocaina Clorhidrato 2% Epinefrina 1:80.000

Radicaron solicitud Registro sanitario nuevo

Trámite de Registro sanitario priorizado en estudio

Eufar

Lidocaina Clorhidrato 2%

Epinefrina 1:100.000

201.000

Manifestó interés de importación como Vital no Disponible

*Datos de contacto Eufar (571) 6254455 Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. 

4. Lidocaína al 2% sin epinefrina (uso odontológico):
Consumo1 mensual: 14.000 unidades
Estado actual: Para el 20 de marzo se dispondrá de 150.000 unidades

Entidad

Medicamento

Cantidad en unidades

Estado

Newstetic

Lidocaina Clorhidrato 2%

150.000

Disponible 20/03/2018

Se encuentra incluido en el listado de Medicamentos Vitales no Disponibles (MVND) y se está haciendo difusión para que personas jurídicas interesadas puedan importar este producto mediante un trámite más expedito.

5. Lidocaína al 2% sin epinefrina (IV):
Consumo mensual1: 600.000 unidades comercializadas
Estado actual: 264.780 unidades disponibles, 200.000 para mes de marzo y 350.000 pendientes de tramitar por el interesado.

Entidad

Medicamento

Cantidad en unidades

Estado

Laboratorios Pisa S.A. DE C.V.

Pisacaina2% 200MG/10ML AP10ML CJ10 

264.780

Disponible

Corporación de Fomento Asistencial del Hospital Universitario San Vicente de Paul – Corpaul

Lidocaina Clorhidrato Al 2%

40.000

A partir de 05/03/2018*

Corporación de Fomento Asistencial del Hospital Universitario San Vicente de Paul – Corpaul

Lidocaina Clorhidrato Al 2%

160.000

A partir de 23/03/2018

Laboratorios Pisa S.A. de C.V.

Lidocaina Clorhidrato Al 2%

350.000

Radicado priorizado en estudio

* Datos de contacto CORPAUL: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. Teléfono(574) 448 0550, opción 1, extensión 138.

Adicionalmente, este medicamento se encuentra incluido en el listado de Medicamentos Vitales no Disponibles (MVND) y se está haciendo difusión para que personas jurídicas interesadas puedan importar este producto mediante un trámite más expedito.

6. Lidocaína al 1% con y sin epinefrina.
Consumo mensual1: 40.000 unidades comercializadas.
Estado actual: Disponibles 11.835 frascos de Lidocaína al 1% con epinefrina x 20 Ml; y 201.952 unidades de Lidocaína al 1% sin epinefrina.

Entidad

Medicamento

Cantidad

Estado

ROPSOHN

Lidocaína 1% + epinefrina x 20 Ml

11.835

Disponible

ROPSOHN

Lidocaína 1% sin epinefrina x 10 Ml

176.112

Disponible

ROPSOHN

Lidocaína 1% sin epinefrina x 20 Ml

178.90

Disponible

ROPSOHN

Lidocaína 1%  epinefrina x 50 Ml

7.950

Disponible

Se encuentra incluido en el listado de Medicamentos Vitales no Disponibles (MVND) y se está haciendo difusión para que personas jurídicas interesadas puedan importar este producto mediante un trámite más expedito.

7. Articaina:
Consumo mensual1: 20.000 unidades comercializadas.
Estado actual: 300,000 unidades se encuentran en fabricación por parte de laboratorio Newstetic. Existe intensión de iniciar trámites de importación de 201.000 unidades.

Entidad

Medicamento

Cantidad en unidades

Estado

Newstetic

Articaína

300.000

cárpulas

Disponibles el 15 de Marzo 2018

Eufar

Articaína

201.000

cárpulas

Manifestó interés de importación como Vital no Disponible

8. Mepivacaina
Consumo mensual1: 20.000 unidades
Estado actual: 30.000 disponibles. 250.000 unidades estarán disponibles a partir del 8 de marzo de 2017

Entidad

Medicamento

Cantidad en unidades

Estado

Eufar

Mepivacaina Clorhidrato 3%

30.000*

cárpulas

Disponibles

Newstetic

Mepivacaina Clorhidrato 3%

250.000

cárpulas

Disponibles el 08 de Marzo 2018

Eufar

Mepivacaína 2% Epinefrina 1:100,000

Por definir

Radicado priorizado en estudio

*Datos de contacto Eufar (571) 6254455 Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. 

9. Prilocaina
Consumo mensual1: 40.000 unidades
Estado actual: A la fecha cuenta con dos titulares: Ropsohn y New Stetic quienes no disponen de existencias. Se encuentra incluido en el listado de Medicamentos Vitales no Disponibles (MVND) y se está haciendo difusión para que personas jurídicas interesadas puedan importar este producto mediante un trámite más expedito.

10. La visita al fabricante Ropsohn para verificación y ampliación de su certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) inició el 5 de marzo. Sin embargo, Ropsohn decidió limitar el alcance de la visita a viales de vidrio, y posponer, para el último trimestre del año, el área de cárpulas. El laboratorio informa que, una vez se obtenga la certificación del Invima, los viales de vidrio estarían disponibles en el mercado para la segunda semana de abril. En caso de ser necesario, se podría considerar la posibilidad que las centrales de mezclas autorizadas en el país, puedan realizar adecuaciones de los viales en jeringas para uso odontológico.

 

 

 



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