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Consulta pública para la guía de informe obligatorio y análisis de casos de desabastecimiento por no comercialización temporal de productos competencia del Invima

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Consulta pública para la guía de informe obligatorio y análisis de casos de desabastecimiento por no comercialización temporal de productos competencia del Invima

29 jul 2022

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, anuncia la publicación de la guía de informe obligatorio y análisis de casos de desabastecimiento por no comercialización temporal de medicamentos de síntesis química, gases medicinales, biológicos, homeopáticos y productos fitoterapéuticos, la cual se encuentra habilitada para consulta pública.

La no comercialización temporal, se refiere a aquellas situaciones o incidentes que impidan la comercialización o que conlleven a una interrupción temporal en el abastecimiento de medicamentos de síntesis química, gases medicinales, biológicos, homeopáticos y productos fitoterapéuticos, durante la vigencia del registro sanitario, debido a aspectos administrativos, logísticos, técnicos, regulatorios, económicos, u otros y que perjudiquen o afecten el abastecimiento nacional.

El objetivo de esta guía orientadora es desarrollar y precisar los aspectos relacionados con la obligatoriedad de informar acerca de la no comercialización de los productos mencionados, de acuerdo con las exigencias de la normatividad vigente, en particular respecto de los cambios introducidos recientemente por el Decreto 334 del 8 de marzo de 2022, y por el Decreto 1036 del 21 de junio de 2022.

En este espacio de consulta, al que puede acceder en este enlace, encontrará los siguientes documentos:

  • Guía no comercialización (D 334)
  • Formato observaciones consulta pública Invima

Una vez consulte la guía, podrá diligenciar el formato de validación para consignar los comentarios y propuestas que puedan surgir de la revisión de la misma.

Los comentarios y observaciones serán recibidos desde el viernes 29 de julio de 2022 hasta el sábado 13 de agosto de 2022, en los correos electrónicos: legalDMPB@invima.gov.co y oficinajuridica@invima.gov.co

El objetivo primordial de esta guía, basada en las normas referidas, es establecer acciones claras y oportunas encaminadas a la gestión preventiva del abastecimiento de medicamentos en el territorio nacional. Por ende, la aplicación de estas disposiciones es de gran relevancia en actividades operativas y comerciales de los titulares de registros sanitarios, importadores y fabricantes que impactan en la disponibilidad de medicamentos que cubren necesidades de la cadena de abastecimiento, facilitando el acceso a los mismos por parte de los distintos actores del sector salud para satisfacer las necesidades de los pacientes.