Tercer informe de avance de las acciones tendientes a reestablecer el abastecimiento de anestésicos locales

Imagen de solución inyectable relacionada al abastecimiento de anestésicos locales

Tercer informe de avance de las acciones tendientes a reestablecer el abastecimiento de anestésicos locales

07 mar 2018

Ante la declaración de desabastecimiento de anestésicos locales, el Invima presenta a la ciudadanía un tercer reporte con el resultado de las acciones implementadas para restablecer la oferta estos productos:

1. Bupivacaina sin epinefrina.

  • Consumo mensual [1]: 180.000 unidades
  • Estado actual: 125.549 disponibles, 170.000 unidades en proceso de importación y 100.000 por formalizar trámite de importación
 

2. Bupivacaina con epinefrina

  • Consumo mensual: 17.000 unidades
  • Estado actual: 87.480 disponibles.

El medicamento se encuentra incluido en el listado de Medicamentos Vitales no Disponibles (MVND) y se han contactado personas jurídicas que potencialmente pueden estar interesadas para que importen el producto mediante trámite más expedito. Las presentaciones de Bupivacaina sin y con epinefrina comparten la indicación de anestésico local, con la diferencia del efecto vasoconstrictor de la epinefrina.

3. Lidocaína al 2% con epinefrina (Uso odontológico):

  • Consumo mensual: 1.000.000 unidades comercializadas.
  • Estado actual: Disponibles 171.000; para Marzo se dispondrá de 1.500.000 unidades. Existe intensión de iniciar trámites de importación de 201.000 unidades.

 

4. Lidocaína al 2% sin epinefrina (uso odontológico)

  • Consumo mensual: 14.000 unidades
  • Estado actual: Para el 20 de marzo se dispondrá de 150.000 unidades

 

5. Lidocaína al 2% sin epinefrina (IV)

  • Consumo mensual: 600.000 unidades comercializadas
  • Estado actual: 264.780 unidades disponibles, 200.000 para mes de marzo y 350.000 pendientes de tramitar por el interesado

 

Adicionalmente, este medicamento se encuentra incluido en el listado de Medicamentos Vitales no Disponibles (MVND) y se está haciendo difusión para que personas jurídicas interesadas puedan importar este producto mediante un trámite más expedito.

6. Lidocaína al 1% con y sin epinefrina.

  • Consumo mensual: 40.000 unidades comercializadas.
  • Estado actual: Disponibles 11.835 frascos de Lidocaína al 1% con epinefrina x 20 Ml; y 201.952 unidades de Lidocaína al 1% sin epinefrina.

Se encuentra incluido en el listado de Medicamentos Vitales no Disponibles (MVND) y se está haciendo difusión para que personas jurídicas interesadas puedan importar este producto mediante un trámite más expedito.

7. Articaina

  • Consumo mensual: 20.000 unidades comercializadas.
  • Estado actual: 300,000 unidades se encuentran en fabricación por parte de laboratorio Newstetic. Existe intensión de iniciar trámites de importación de 201.000 unidades.

 

8. Mepivacaina

  • Consumo mensual: 20.000 unidades
  • Estado actual: 30.000 disponibles. 250.000 unidades estarán disponibles a partir del 8 de marzo de 2017

 

9. Prilocaina

  • Consumo mensual: 40.000 unidades
  • Estado actual: A la fecha cuenta con dos titulares: Ropsohn y New Stetic quienes no disponen de existencias. Se encuentra incluido en el listado de Medicamentos Vitales no Disponibles (MVND) y se está haciendo difusión para que personas jurídicas interesadas puedan importar este producto mediante un trámite más expedito.

10. La visita al fabricante Ropsohn para verificación y ampliación de su certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) inició el 5 de marzo. Sin embargo, Ropsohn decidió limitar el alcance de la visita a viales de vidrio, y posponer, para el último trimestre del año, el área de cárpulas. El laboratorio informa que, una vez se obtenga la certificación del Invima, los viales de vidrio estarían disponibles en el mercado para la segunda semana de abril. En caso de ser necesario, se podría considerar la posibilidad que las centrales de mezclas autorizadas en el país, puedan realizar adecuaciones de los viales en jeringas para uso odontológico.


[1] Datos SISMED año 2018

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