Desabastecimientos

Reporte de alerta de desabastecimiento de medicamentos

Para el reporte de desabastecimiento de medicamentos por favor notifique su información al siguiente correo desabastecimientomedicamentos@invima.gov.co o de clic aquí.

Causas de desabastecimiento

Aumento de la demanda: Demanda supera la producción habitual
Descontinuación del producto: Decisión de titulares de registro sanitario de no continuar con comercialización del medicamento
No aplica: Caso en estudio
Problemas de manufactura: Fabricantes han presentado inconvenientes en la producción del medicamento por no certificación de BPM vigente
Problemas en la adquisición de materia prima: Fabricantes con dificultades de adquisición de materia prima por desabastecimiento, fallos en calidad, incumplimiento de requisitos de importación, etc
Insuficientes oferentes: Número insuficiente de titulares de registro comercializando el medicamento

Estado

Cerrado: Solucionado o descartado
En estudio: En curso la búsqueda, consolidación, análisis y verificación de datos para determinar estado de abastecimiento
Desabastecido: Se confirma que la disponibilidad del medicamento es insuficiente con respecto a la demanda

Informe de gestión del desabastecimiento

Normatividad

Decreto 843 de 2016 "Por el cual se simplifica el procedimiento para la renovación y modificación de los registros sanitarios de los medicamentos de síntesis química y gases medicinales y se dictan medidas para garantizar la disponibilidad y control de los medicamentos en el país".
Decreto 1474 de 2023 - "Por el cual se modifican los artículos 5 del Decreto 2086 de 2010, numerales 8.1, 8.2.2, del artículo 8 y el artículo 18 del Decreto 334 de 2022, se establece la agrupación de modificadores de que tratan los numerales 8.2.3 y 8.2.4 del artículo 8 del Decreto 334 de 2022, en relación a las modificaciones sobre aspectos administrativo-legales".
Circular DG-1000-012-2023 "Gestión del riesgo de desabastecimiento de medicamentos".

Establecimientos y Listados

2024

2023

2022

Formatos

imagen flujo de procesos de formatos

Antes de realizar el reporte tenga en cuenta de haber agotado los siguientes pasos para confirmar la disponibilidad del medicamento:

El primer paso es consultar el registro sanitario siguiendo estos pasos:

Consulte el registro sanitario
- Seleccione en grupo la opción medicamentos.
- Luego diligencie el campo producto, donde debe escribir el nombre del medicamento o el principio activo.
- Elija el campo de consulta correspondiente: por nombre del producto o principio activo.
- Finalmente digite la palabra de verificación y marque buscar
- Es importante tener en cuenta que los posibles estados de los registros sanitarios son: vigente, vencido y en trámite. Solo tome en cuenta los vigentes o en trámite.

Consulte el importador o titular

Una vez allí, haga clic solo sobre los expedientes con registros sanitarios vigente o en trámite para consultar la información del titular o importador, la cual está disponible en la parte inferior con el título roles por producto.

Contacte al titular, importado y reporte

Con esta información, contacte a los titulares o importadores a quienes podrá consultar sobre la disponibilidad del medicamento. Si le confirman la no disponibilidad del medicamento, solicíteles una manifestación por escrito de la no disponibilidad y adjúntela en el formulario de reporte disponible a continuación. De no recibir este documento infórmelo en el reporte.

Preguntas Frecuentes

¿Qué productos se pueden reportar en el cuestionario de desabastecimiento de medicamentos?

Todos los medicamentos que dispongan de registro sanitario y hayan sido comercializados en el país e incluyen: medicamentos para uso terapéutico o diagnóstico y medicamentos de síntesis, biológicos, radiofármacos, gases medicinales.

¿Qué información se necesita para radicar un reporte de desabastecimiento de medicamentos?

Se requiere información de la persona que reporta: datos del medicamento (concentración y forma farmacéutica) y adjuntar copia de los documentos mediante los cuales los titulares de registro manifestaron la no disponibilidad del medicamento.

Pueden encontrar información de los registros sanitarios de los medicamentos en el siguiente enlace o a través de la siguiente ruta: Ítems de interés -> consulte su registro sanitario.

¿Dónde puedo consultar información de alertas de desabastecimiento de medicamentos en otros países?
Brasil: Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA)
Argentina: Agencia Sanitaria de Argentina (ANMAT)
España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
Estados Unidos: Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)

¿Dónde reportan los titulares de registros sanitarios la no comercialización de un medicamento?

El Invima ha dispuesto el siguiente enlace donde los titulares de registros sanitarios de medicamento encuentran un cuestionario para reportar la no comercialización temporal o definitiva de un medicamento de acuerdo a lo previsto en la Norma: Decreto 843 de 2016.

¿Cuáles son las principales causas de desabastecimiento de medicamentos?

De acuerdo a la experiencia en el trabajo conjunto con el Ministerio de Salud y Protección Social, las causas son multifactoriales:

No disponibilidad de materia prima.
Eventos que afectan la vigencia de las Buenas Prácticas de Manufactura.
Modificación por parte de los titulares de los registros sanitarios, que afectan la disponibilidad, no comercialización sin reporte a la agencia sanitaria.
Sobre demanda de los medicamentos.
Bajo número de oferentes, entre otros.

¿Cuándo debo reportar la no disponibilidad de un medicamento?

Si se trata de una queja por la no entrega de un medicamento por parte de su administradora de planes de beneficios, debe comunicarse con la línea de atención al ciudadano de su entidad (EPS) o con la Superintendencia Nacional de Salud.

Si quiere realizar el reporte de un medicamento presuntamente desabastecido, lo debe puede hacer a través de esta página en la sección “Reporte del desabastecimiento aquí”, teniendo en cuenta los pasos establecidos.

¿Cuáles son los mecanismos para evitar o solucionar el desabastecimiento de medicamentos?

Identificar anticipadamente las situaciones que pueden generar desabastecimiento de medicamentos
Verificar viabilidad de fabricar como medicamento como magistral
Priorización de importaciones a titulares con registro sanitario
Priorización de trámites de registros sanitarios
Viabilidad de importación sin registro sanitario