Listado de Trámites y servicios del INVIMA


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https://www.invima.gov.co/tramites-y-servicios/tr%C3%A1mites.html 

Use las listas desplegables seleccionando el grupo y el trámite que desea realizar

 

TRÁMITES:

Aceptación de Certificados de cumplimiento en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de otros países
Ampliación de la certificación de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) o Buenas Prácticas de Laboratorio.
Ampliación de la certificación de capacidad de producción a establecimientos cosméticos nacionales.
Asignación de la Inspección Permanente en Plantas de beneficio, desposte y desprese de animales de abasto público bajo Decreto 2278 de 1982.
Asignación de la Inspección Permanente en plantas de beneficio, desposte y desprese animal bajo Decreto 1500 de 2007 y 2270 de 2012
Asignación, reconocimiento o renovación de código de Notificación Sanitaria Obligatoria para productos Cosméticos
Asignación, reconocimiento o renovación de código de Notificación Sanitaria Obligatoria para productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal
Auditoría y Certificación de Establecimientos Exportadores de Carne, Productos Cárnicos Comestibles o Derivados Cárnicos de Terceros Países que desean Admisibilidad de sus Productos en Colombia
Autorización para la fabricación de suplementos dietarios en plantas fabricantes de medicamentos y productos fitoterapeúticos con base en la revisión de las validaciones de limpieza
Autorización previa de publicidad para bebidas energizantes, medicamentos de venta libre, fitoterapéuticos de venta libre, homeopáticos de venta libre, suplementos dietarios, dispositivos médicos y equipos biomédicos categoría IIA, IIB y III
Autorización sanitaria de plantas de beneficio animal de las especies bovinos, bufalinos, porcinos y aves de corral, desposte y desprese destinados para consumo humano
Certificación de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias para la apertura de una nueva área o ampliación de una línea en Bancos de Tejidos o de Médula Ósea
Certificación, ampliación o renovación de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) o Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) o Buenas Practicas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).
Certificación Capacidad de Producción a establecimientos fabricantes de productos de aseo, higiene y limpieza de uso domèstico, Certificación Condiciones Sanitarias a establecimientos fabricantes de plaguicidas de uso doméstico.
Certificación de Cumplimiento de las Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea ó Verificación de requerimientos ó Verificación de centros de almacenamiento temporal de tejidos
Certificación de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento de Dispositivos Médicos
Certificación de Capacidad de producción a establecimientos fabricantes de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular.
Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura a Establecimientos que elaboren y adapten Dispositivos Médicos sobre Medida de Prótesis y Órtesis Externa
Certificación de capacidad de producción a establecimientos cosméticos nacionales
Certificación de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias de Bancos de Tejidos y Médula Ósea
Certificación de la Implementación del sistema de análisis de peligros y puntos de control crítico (Hazard analysis critical control points) HACCP, en la Industria de Alimentos y/o certificación a plantas de beneficio animal de acuerdo a su clasificación
Certificación del Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) en motonaves o buques pesqueros con destino a la Unión Europea
Certificación Normas Técnicas de Fabricación a establecimientos fabricantes de productos de aseo, higiene y limpieza de uso doméstico
Certificación para establecimiento procesador de alimentos y bebidas alcohólicas en condiciones sanitarias y Buenas Prácticas de Manufactura
Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), para establecimientos fabricantes de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro.
Certificación de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento de Reactivos de Diagnostico In vitro.
Certificación de Buenas Prácticas Clínicas- BPC- en las instituciones prestadoras de servicios de salud donde se llevan a cabo investigación con medicamentos en seres humanos, mediante uso o aplicación
Certificaciones y autorizaciones de los productos competencia el Invima
Certificado de Exportación de Medicamentos y Preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales
Certificados de calidad de producto, análisis de laboratorio y liberación de lotes
Certificados de Capacidad de Producción, de almacenamiento y/o acondicionamiento, concepto técnico de condiciones sanitarias, Buenas Practicas y Buenas Prácticas de Manufactura
Certificado de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Certificado de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE) o Certificado de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
Certificado de Buenas Practicas de Manufactura Cosmetica (BPMC - Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética)
Concepto Técnico de las Condiciones Sanitarias a establecimientos fabricantes de dispositivos médicos y de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Concepto técnico de las Condiciones Sanitarias para la apertura o ampliación de una línea o area de producción de establecimientos fabricantes de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro que ya cuenten con Concepto Técnico de Condiciones Sanitarias
Definición de medidas sanitarias, por solicitud del interesado
Evaluación de protocolos de investigación en medicamentos en fase de pre-comercialización, Concepto técnico para la aprobación de protocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo y para la aprobación de protocolos de investigación con reactivos de diagnóstico
Evaluación farmacológica de medicamentos; evaluación para inclusión en el listado de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos; evaluación para la inclusión de nuevos ingredientes para suplementos dietarios, Concepto técnico especializado para reactivos de diagnóstico categoría III, que no sean de países de referencia
Inscripción de establecimientos de alimentos
Inscripción de Recurso Humano para el mantenimiento y verificación de la calibración de los Dispositivos Médicos IIB y III considerados equipos biomédicos de tecnología Controlada IIB y III
Inscripción de Fábricas de productos de la pesca y acuicultura para la exportación a la Unión Europea
Inspección y certificación de alimentos, materias primas y bebidas alcoholicas de importación y exportación en sitios de control en primera barrera
Modificación de Registro Sanitario, Permiso Sanitario o de comercialización , cambios o actualización de Notificación Sanitaria
Modificación de resoluciones de certificación de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
Permiso de Comercialización para equipos biomédicos de tecnología controlada de fabricación nacional e importados Clase IIB
Registro Sanitario, Permiso sanitario , Notificación sanitaria para alimentos importados
Registro sanitario de Medicamentos Homeopáticos Simples de régimen no simplificado y Medicamentos Homeopáticos Complejos Importados
Registro Sanitario automático para Dispositivos Médicos y Equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada de fabricación nacional e importados Clase I y IIA
Registro Sanitario para Dispositivos Médicos de fabricación nacional e importados Clases IIB y III
Registro sanitario de Medicamentos Homeopáticos Simples de Régimen no Simplificado y Medicamentos Homeopáticos Complejos de fabricación nacional
Registro Sanitario de régimen simplificado de medicamentos homeopáticos simples nacionales e importados
Registro Sanitario para plaguicidas de uso doméstico de fabricación nacional
Registro Sanitario automático para Reactivos de Diagnóstico In Vitro de fabricación nacional e importados en las Categorías I y II
Registro Sanitario de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de fabricación nacional e importados en la categoría III
Registro sanitario de Suplementos Dietarios de fabricación nacional
Registro Sanitario para bebidas alcohólicas fabricadas, hidratadas o envasadas a nivel nacional
Registro Sanitario para bebidas alcohólicas importadas
Registro Sanitario de Dispositivos Médicos y Equipos Biomédicos que no sean de tecnología controlada importados Clase I y IIA
Registro Sanitario de Dispositivos Médicos importados Clases IIB y III
Registro Sanitario para plaguicidas de uso doméstico importados
Registro Sanitario Automático de Reactivos de Diagnóstico in vitro importados en las Categorías I y II
Registro Sanitario de Reactivos de Diagnóstico in vitro Importados en la Categoría III
Registro Sanitario, Permiso sanitario , Notificación sanitaria para alimentos
Registro sanitario de Preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales y Productos Fitoterapéuticos tradicionales de fabricación nacional
Registro sanitario de Preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales y productos fitoterapèuticos tradicionales Importados
Registro sanitario de medicamentos de fabricación nacional nuevos y/o renovaciones incluidos en normas farmacológicas colombianas
Registro sanitario o renovación de medicamentos importados incluidos en normas farmacológicas colombianas
Registro sanitario de Suplementos Dietarios Importados
Verificación de requisitos sanitarios de los Bancos de las Unidades de Biomedicina Reproductiva
Verificación de requerimientos al cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura para productos Fitoterapéuticos y de capacidad de producción por solicitud del interesado
Visto Bueno de Importación en Línea

SERVICIOS:


Información de la base de datos de productos bajo competencia del INVIMA
Consultas Públicas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
Citas para notificación de trámites de Registros Sanitarios en Línea



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