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Alerta sanitaria Producto alterado
ALERTA No. 203-2024

ACEITE CREMOSO BEBÉ FARMATODO

Publicada el 28-06-2024

Producto

Producto Registro sanitario Titular Lote / Serial
ACEITE CREMOSO BEBÉ FARMATODO NSOC13242-22CO FARMATODO COLOMBIA SA LOTE 23040294 y LOTE 23090294

Descripción del problema

Dentro de las acciones de Inspección, Vigilancia y Control y del Programa Demuestra la Calidad realizadas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, se evidenció una alteración en la calidad microbiológica por resultado no conforme en el recuento de microorganismos mesófilos aerobios totales, encontrándose por encima del límite máximo de aceptabilidad establecido para este tipo de productos cosméticos en la Resolución 2120 de 2019.

Dado lo anterior, se ordena el retiro del mercado en todo el país del producto ACEITE CREMOSO BEBÉ FARMATODO con código de NSO: NSOC13242-22CO de los lotes 23040294 y 23090294.

Recomendaciones

Recomendaciones para la comunidad en general

Si está utilizando el producto mencionado anteriormente:

1. Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.

2. Si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice el producto, informe de manera inmediata al Invima o entes territoriales de salud.

3. Si ha presentado algún evento no esperado asociado a la aplicación de este producto, repórtelo a través de la página web del Invima.

Recomendaciones para establecimientos

Absténganse de distribuir y comercializar el producto alterado, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.

Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud

1. Realizar las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan utilizar o comercializar el producto referenciado y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar.

2. Informar al Invima en caso de hallar el citado producto.

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