De acuerdo a lo previsto en el numeral 8 del artículo 8 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo y el artículo 2.1.2.1.23 del Decreto 1081 de 2015, se solicita desde la Dirección de Responsabilidad Sanitaria la publicación en la página web del Instituto del Proyecto de circular “Lineamientos para organizar, sistematizar y armonizar la aplicación del procedimiento administrativo sancionatorio sanitario y los mecanismos de ejecución de órdenes administrativas, en los casos de renuencia del vigilado”, para que los interesados cuenten con la posibilidad de realizar comentarios si así lo consideran necesario.
El correo electrónico habilitado para que los interesados presentes sus observaciones o comentarios al proyecto de circular es drs@invima.gov.co ,
la publicación debe realizarse por 15 días calendario.
Fecha de publicación: 27 de mayo de 2026
Plazo para recibir comentarios hasta el 11 de junio de 2026
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En cumplimiento de lo dispuesto en el numeral 8 del artículo 8 de la Ley 1437 de 2011 – Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo, así como en el artículo 2.1.2.1.23 del Decreto 1081 de 2015, se informa a la ciudadanía que se procederá a la publicación en la página web institucional del proyecto de resolución denominado:
“Por medio de la cual se adoptan las guías individuales por tipo de medicamento”, junto con las tres (3) guías que hacen parte integral de dicha adopción, expedidas de conformidad con lo establecido en el artículo 6 del Decreto 332 de 2023, el cual dispone que las guías técnicas individuales serán revisadas, ajustadas y actualizadas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, en cualquier momento.
Las guías objeto de publicación corresponden a las siguientes:
- ASS-RSA-GU82 – Guía para realizar modificaciones a los registros sanitarios con impacto en la calidad de medicamentos de síntesis química, gases medicinales y radiofármacos.
- ASS-RSA-GU049 – Guía para realizar modificaciones a los registros sanitarios con impacto en la calidad de medicamentos biológicos.
- Guía para presentar modificaciones administrativo-legales de medicamentos de síntesis química, radiofármacos, gases medicinales, biológicos y homeopáticos – Decreto 334 de 2022 modificado por el Decreto 1474 de 2023.
Guía Modificaciones Calidad MSQ - VERSIÓN 2 - 11.05.2026.docx
Guía biológicos V Mayo 2026.docx
Guía Adtvo Legal ASS-RSA-GU73 VoBo DMTS MinSalud en word.docx
La publicación se realizará desde el 15 de mayo hasta el 24 de mayo de 2026, con el propósito de que los interesados presenten observaciones, comentarios o sugerencias frente al proyecto normativo y las guías correspondientes.
Para tal efecto, se disponen los documentos objeto de publicación.
Las observaciones podrán ser remitidas al correo electrónico: dirmedicamentos@invima.gov.co.
Publicación para comentarios del proyecto de Resolución
De conformidad con lo dispuesto en el numeral 8 del artículo 8 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo, así como en el Decreto 385 de 2026, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima se permite publicar el proyecto de Resolución:
“Por la cual se adopta un Plan de Contingencia para la gestión de trámites asociados a la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima y se dictan otras disposiciones”.
Lo anterior, con el fin de que los interesados puedan presentar sus observaciones, comentarios o sugerencias frente al contenido del proyecto.
MEMORIA-JUSTIFICATIVA PLAN DE CONTINGENCIA.doc
MEMORIA-JUSTIFICATIVA PLAN DE CONTINGENCIA.pdf
PR RESOLUCIÓN FINAL PLAN DE CONTINGENCIA DMPB.doc
PR RESOLUCIÓN FINAL PLAN DE CONTINGENCIA DMPB (2) (1).pdf
Las observaciones deberán ser remitidas al correo electrónico:
Periodo de publicación: del 20 de abril de 2026 al 24 de abril de 2026.
Fecha de publicación: 08/04/2026
Fecha de finalización: 21/04/2026
Correo electrónico para recibir observaciones o comentarios al proyecto normativo: invimabpc@invima.gov.co
Las observaciones o comentarios se deben gestionar con el siguiente formato clic aquí
Formato Memoria Justificativa - Proyecto Tarifas
La Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos realiza publicación del proyecto de resolución en cumplimiento con lo previsto en el numeral 8 del artículo 8 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo y el artículo 2.1.2.1.23 del Decreto 1081 de 2015.
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En cumplimiento de lo dispuesto en el numeral 8 del artículo 8 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo y el artículo 2.1.2.1.23 del Decreto 1081 de 2015, la Oficina Asesora Jurídica informa a la ciudadanía la publicación del proyecto de Resolución:
“Por medio de la cual se prorroga la vigencia de la Resolución No. 2025046281 de 19 de septiembre de 2025, ‘Por medio de la cual se modifica la Resolución No. 2025010547 de 19 de marzo de 2025’.”
Lo anterior, con el fin de que los interesados presenten sus observaciones, comentarios o sugerencias.
Las observaciones podrán ser enviadas al correo electrónico:
La Dirección de Responsabilidad Sanitaria del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, en cumplimiento de lo dispuesto en el numeral 8 del artículo 8 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo y el artículo 2.1.2.1.23 del Decreto 1081 de 2015, pone a consideración de la ciudadanía el siguiente proyecto normativo:
“Por el cual se adoptan y actualizan el Procedimiento Administrativo Sancionatorio Sanitario, los Procedimientos de Renuencia a Suministrar Información y Renuencia por incumplimiento a una obligación no dineraria y se dictan otras disposiciones”.
Objetivo:
Recibir observaciones, comentarios o sugerencias por parte de los ciudadanos y grupos de interés frente al proyecto de resolución.
Fecha de publicación:
16 de marzo de 2026
Fecha límite para la recepción de comentarios:
25 de marzo de 2026
Plazo de participación:
Diez (10) días calendario contados a partir de la fecha de publicación.
Plazo de publicación:
El presente proyecto estará disponible para consulta por un término de diez (10) días calendario contados a partir de su publicación.
Canal para comentarios:
Los interesados podrán remitir sus observaciones al siguiente correo electrónico:
Documentos anexos:
Proyecto de Resolución “Por la cual se fija el precio de las copias que sean solicitadas y expedidas en el INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS – INVIMA y se dictan otras disposiciones”
Fecha de publicación: 2 de marzo de 2026
Fecha de finalización: 10 de marzo de 2026
Correo electrónico para recibir observaciones o comentarios al proyecto normativo: secgeneral@invima.gov.co
Borrador Resolución Fijación Precio de las copias año 2026 - INVIMA
Formato observaciones resolución
Proyecto de Resolución “Por medio del cual se modifica la Resolución No. 2025010547 de fecha 19 de marzo de 2025”, para que los interesados cuenten con la posibilidad de realizar comentarios si así lo consideran necesario. consulta a partir del día de hoy hasta el día de mañana 5pm
Fecha de publicación: 17 de septiembre de 2025
Fecha de finalización: 18 de septiembre de 2025
Correo electrónico para recibir observaciones o comentarios al proyecto normativo: dirmedicamentos@invima.gov.co
Respuestas a las observaciones se deben gestionar con el siguiente formato: Clic aquí.
Proyecto de Resolución “Por la cual se reglamenta la devolución de dineros en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA y se deroga la Resolución 2023054968 del 21 de noviembre de 2023”, para que los interesados cuenten con la posibilidad de realizar comentarios si así lo consideran necesario.
Fecha de inicio es 15 de Agosto 2025
Fecha de finalización es el 29 de Agosto 2025
El correo electrónico donde los interesados alleguen sus observaciones o comentarios al proyecto normativo es wolivaresb@invima.gov.co
Formato observaciones Proyecto Resolución devolución de dinero.
Proyecto de Resolución “Por la cual se establece el contenido y periodicidad de los reportes de información a cargo de Titulares de Registro Sanitario, importadores y fabricantes en el marco de la gestión preventiva del desabastecimiento de medicamentos”, para que los interesados cuenten con la posibilidad de realizar comentarios si así lo consideran necesario. 15 dias habiles
Fecha de publicación: 18 de julio de 2025
Fecha de finalización: 8 de agosto de 2025
Correo electrónico para recibir observaciones o comentarios al proyecto normativo: dirmedicamentos@invima.gov.co
Respuestas a las observaciones se deben gestionar con el siguiente formato: Clic aquí.
Fecha de publicación: 06 de junio de 2025
Fecha de finalización: 23 de junio de 2025
Correo electrónico para recibir observaciones durante la consulta: jroao@invima.gov.co
Respuestas a las observaciones se deben gestionar con el siguiente formato: Clic aquí.
Matriz de respuestas a las observaciones allegadas al Proyecto de Resolución “Por la cual se adopta el modelo de regulación procompetitiva del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima y se establecen otras disposiciones”
Fecha de publicación: 06 de junio de 2025
Fecha de finalización: 23 de junio de 2025
Correo electrónico para recepción de observaciones:diralimentosybebidas@invima.gov.co
Respuestas a las observaciones se deben gestionar con el siguiente formato: Clic aquí.
Fecha de publicación: 11 de abril de 2025
Fecha de finalización de la publicación: 12 de mayo de 2025
Correo electrónico para recibir observaciones durante la consulta: etorralban@invima.gov.co
Respuestas a las observaciones se deben gestionar con el siguiente formato: Clic aquí.
Matríz de respuestas a las observaciones presentadas por los interesados en el Proyecto de Resolución “Por la cual se reglamenta el trámite interno de la gestión de peticiones, sugerencias, quejas, reclamos y denuncias - (PSQRDF) en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA y se dictan otras disposiciones”, para que los interesados cuenten con la posibilidad de realizar comentarios si así lo consideran necesario.
Fecha de publicación: miércoles 26 de febrero de 2025
Fecha de finalización de la publicación: viernes 07 de marzo de 2025
Correo electrónico para recibir observaciones durante la consulta: dirmedicamentos@invima.gov.co
Matríz de respuestas a las observaciones presentadas por los interesados en el Proyecto de Resolución “Por la cual se adopta un Plan de Contingencia para la gestión de trámites de registro sanitario y trámites asociados de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima y se dictan otras disposiciones”.
De acuerdo a lo previsto en el numeral 8 del artículo 8 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo y el artículo 2.1.2.1.23 del Decreto 1081 de 2015, en este espacio encontrará la publicación de los diferentes proyectos de regulación, los cuales se encontrarán disponibles para sus comentarios, por el término que en cada publicación se establezca.
- Proyecto de Resolución “Por la cual se fija el precio de las copias que sean solicitadas y expedidas en el INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS – INVIMA y se dictan otras disposiciones”.
Fecha de publicación: Miércoles 19 de febrero de 2025
Fecha de finalización de la publicación: Lunes 24 de febrero de 2025
Correo electrónico para recibir observaciones durante la consulta: secgeneral@invima.gov.co
De acuerdo a lo previsto en el numeral 8 del artículo 8 del Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo y el artículo 2.1.2.1.23 del Decreto 1081 de 2015, en este espacio encontrará la publicación de los diferentes proyectos de regulación, los cuales se encontrarán disponibles para sus comentarios, por el término que en cada publicación se establezca.
- INFORME GLOBAL OBSERVACIONES - Proyecto Resolución “Por la cual se adopta el trámite de expedición de licencia que permitan la importación, exportación, producción, fabricación, investigación, adquisición a cualquier título, almacenamiento, transporte, comercialización, distribución y uso de derivados de cannabis con fines medicinales, científicos e industriales, así como, de los productos que los contengan”. La consulta pública del proyecto de Resolución fue efectuada entre el 20 de mayo y el 11 de junio de 2024
- Proyecto Resolución “Por la cual se adopta el trámite de expedición de licencia que permitan la importación, exportación, producción, fabricación, investigación, adquisición a cualquier título, almacenamiento, transporte, comercialización, distribución y uso de derivados de cannabis con fines medicinales, científicos e industriales, así como, de los productos que los contengan".
Fecha de publicación: Lunes 20 de mayo de 2024
Fecha de finalización de la publicación: Martes 11 de junio de 2024
Correo electrónico para recibir observaciones durante la consulta: consultascannabismedicamentos@invima.gov.co consultasfitohomosd@invima.gov.co
El proyecto surtió consulta pública entre el 20 de febrero y el 4 de marzo de 2024. Las observaciones fueron remitidas a los correos electrónicos: losunaa@invima.gov.co vdelcastillom@invima.gov.co.
El proyecto surtió consulta pública entre el 29 de agosto y el 19 de septiembre de 2023.