Bienvenido a la página principal de Trámites y Servicios del Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos – Invima. A continuación, encontrará los pasos para presentar un trámite ante el Invima, estos son:
1. Confirme el trámite a realizar: Verifique los requisitos asociados al trámite que requiere realizar, en la Guía para adelantar trámites ante el Invima / sección Consulta de tarifas y formatos de acuerdo con el trámite. Ver aquí.
2. Diligencie el formato y/o carta para la presentación del trámite: Para diligenciar el formato asociados al trámite a realizar, ingrese haciendo Clic aquí y proceda a descargarlo. Tenga en cuenta diligenciarlo en su totalidad.
Formatos
Medicamentos
- ACOM-FOR68 Formulario único de medicamentos
- ACOM-FOR162 Presentación de enmiendas, nuevos centros, nuevos investigadores y consentimientos informados de protocolos de investigación
- ACOM-FOR13 Solicitud de registro sanitario o renovación de vacunas
- ACOM-FOR144 Presentación de protocolos de estudios de biodisponibilidad (BD) Y bioequivalencia (BE)
- ACOM-FOR161 Presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación
- ACOM-FOR20 Presentación y evaluación de solicitudes de
importación de suministros para protocolos de estudios farmacocinéticos
- ACOM-FOR21 Presentación de cambios o enmiendas en los protocolos de estudios de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE)
- ACOM-FOR24 Presentación de declaraciones de suplementos
dietarios ante la sala especializada de productos fitoterapéuticos y
suplementos dietarios (SEPFSD)
- ACOM-FOR78 Presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos homeopáticos - dirección de medicamentos y productos biológicos
- ACOM-FOR27 Presentación de solicitudes relacionadas con suplementos dietarios ante la sala especializada de productos fitoterapéuticos y suplementos dietarios de la comisión revisora
- ACOM-FOR114 Formato de presentación de solicitud unificada de evaluación farmacológica y registro sanitario para medicamentos biológico
- ACOM-FOR112 Formato único para presentación de solicitudes de expedición de licencia de fabricación de derivados de cannabis con fines medicinales y científicos
- ACOM-FOR140 Presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis - SEMNNIMB
- ACOM-FOR139 Presentación de la evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis - SEM
- ACOM-FOR34 Solicitud de autorización de publicidad
- ACOM-FOR67 Donaciones internacionales con fines sociales, humanitarios y de salud pública - Decreto 1041 de 2026
- ACOM-FM187 Donaciones internacionales por régimen sanitario especial declarado por el gobierno nacional por desastre - Decreto 1327 de 2026
- ACOM-FOR35 Presentación de la evaluación farmacológica de usos no incluidos en registros sanitarios (UNIRS)
- ACOM-FOR165 Presentación y evaluación de solicitudes de exportación de muestras biológicas para estudios clínicos
- ACOM-FOR164 Presentación y evaluación de solicitudes de importación de suministros para estudios clínicos
- ACOM-FOR101 Formato de presentación de solicitud de autorización de uso de emergencia para medicamentos de síntesis química y biológicos
- ACOM-FOR50 Solicitud de modificaciones a la autorización sanitaria de uso de emergencia
- ACOM-FOR51 Solicitud de renovación automática de autorización sanitaria de uso de emergencia para medicamentos de síntesis química y biológicos
- ACOM-FOR52 Respuesta compromisos a la autorización sanitaria de uso de emergencia - ASUE
- ACOM-FOR145 Presentación de estudios de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE)
- ACOM-FOR108 Formato de solicitud de modificaciones al registro sanitario de medicamentos biológicos
- ACOM-FOR64 Formato de notificación para no comercialización de producto
- ACOM-FOR185 Formato para presentación de solicitud de concesión de registro sanitario de medicamentos y evaluaciones farmacológicas con fines de medicamentos vitales no disponibles y donaciones
Alimentos
- ASS-RSA-FM114 AUTORIZACIÓN, CESIÓN O MODIFICACIÓN DE USO EXCLUSIVO EN ALIMENTACIÓN Y SALUD HUMANA DE ORGANISMOS VIVOS MODIFICADOS.
- AIC-NOT-FM002 -FORMATO DE REGISTRO DE NOTIFICACIÓN ELECTRÓNICA.
- ASS-RSA-FM096 SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DE PUBLICIDAD.
- ASS-RSA-FM123 - FORMATO ÚNICO DE AUTORIZACIÓN DE DONACIONES INTERNACIONALES.
- ASS-AYC-FM093- FORMATO ÚNICO DE SOLICITUD PARA AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN MEDIANTE EL RECONOCIMIENTO DE EQUIVALENCIA A LOS SISTEMAS DE INSPECIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL OFICIAL DE LA CARNE Y PRODUCTOS CÁRNICOS COMESTIBLES DE PAÍSES INTERESADOS EN EXPORTAR A COLOMBIA.
- ASS-AYC-FM057 FORMULARIO PARA LA SOLICITUD DE AUTORIZACIONES RELACIONADAS CON MATERIALES, OBJETOS, ENVASES Y EQUIPAMIENTOS DESTINADOS AL CONTACTO CON ALIMENTOS Y BEBIDAS.
- ASS-RSA-FM107 FORMATO DE NOTIFICACIÓN PARA NO COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTO.
- ASS-RSA-FM099 FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS REGISTROS SANITARIOS O PERMISO SANITARIO O NOTIFICACIÓN SANITARIA Y TRÁMITES ASOCIADOS (RESOLUCIÓN 2674 DE 2013, RESOLUCIÓN 3168 DE 2015).
- ACOM-FOR152-FORMATO ÚNICO DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS
- IVC-INS-FM120- FORMATO DE AUTOLIQUIDACIÓN DE LA TARIFA DE INSPECCIÓN OFICIAL POR HORA EN PLANTAS DE BENEFICIO ANIMAL, DESPOSTE O DESPRESE - DECRETOS 2278 - 1500
- CERT-FOR33- CUESTIONARIO PARA LA AUTORIZACION DE IMPORTACION MEDIANTE EL RECONOCIMIENTO DE EQUIVALENCIA A SISTEMAS DE INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE CARNE Y PRODUCTOS CARNICOS COMESTIBLES PARA PAÍSES INTERESADOS EN EXPORTAR A COLOMBIA.
- CERT-FOR87 FORMATO DE SOLICITUD DE TRÁMITES DE AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES - ALIMENTOS Y BEBIDAS
- ASS-RSA-FM106- FORMULARIO DE INGRESO AL PAÍS REACTIVOS HUÉRFANOS.
- AIC-NOT-FM002-FORMATO DE REGISTRO DE NOTIFICACIÓN ELECTRÓNICA.
- ASS-RSA-FM096-FORMATO SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DE PUBLICIDAD.
- ASS-RSA-FM123 - FORMATO ÚNICO DE AUTORIZACION DE DONACIONES INTERNACIONALES.
- ASS-AYC-FM116-FORMATO DE INSCRIPCION PARA FABRICANTES DE DISPOSITIVOS MÉDICOS, EQUIPOS BIOMÉDICOS Y REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO VITALES NO DISPONIBLES CONFORME AL DECRETO 1148 DE 2020.
- ASS-RSA-FM007 - FORMATO ÚNICO DE DILIGENCIAMIENTO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS.
- ASS-RSA-FM153-FORMATO DE REPORTE INFORMACIÓN DE DONACIONES DE DISPOSITIVOS MÉDICOS, EQUIPOS BIOMÉDICOS Y REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO IMPORTADOS Y DE FABRICACION NACIONAL DECRETO 697 DE 2021.
- ASS-RSA-FM006-FORMATO ÚNICO DE DILIGENCIAMIENTO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO.
- ASS-RSA-FM119-FORMATO ÚNICO DE DILIGENCIAMIENTO DE REACTIVOS NO IVD.
- ASS-RSA-FM107-FORMATO DE NOTIFICACIÓN PARA NO COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTO.
- ASS-RSA-FM171-FORMATO PARA NOTIFICACION AL INVIMA DE EVENTOS ADVERSOS SERIOS PRESENTADOS EN ESTUDIOS CLINICOS CON DISPOSITIVOS MEDICO.
- ASS-RSA-FM172-FORMATO SOLICITUD DE EMISION DE CONCEPTO DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y REACTIVOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO SALA ESPECIALIZADA DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y REACTIVOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO.
- ASS-RSA-FM173-FORMATO DE PRESENTACION DE SOLICITUD DE CAMBIO POR MIGRACIÓN NORMATIVA AL DECRETO 1782 DE 2014 PARA MEDICAMENTOS BIOLOGICOS.
Cosméticos
- ASS-RSA-FM112 FORMATO ÚNICO DE MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE REGISTRO SANITARIO AUTOMÁTICO DE PRODUCTOS DE ASEO, HIGIENE Y LIMPIEZA DECRETO 1545 DE 1998.
- AIC-NOT-FM002 -FORMATO DE REGISTRO DE NOTIFICACIÓN ELECTRÓNICA.
- ASS-RSA-FM096 SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DE PUBLICIDAD.
- ASS-RSA-FM123 - FORMATO ÚNICO DE AUTORIZACION DE DONACIONES INTERNACIONALES.
- ASS-RSA-FM003 FORMATO ÚNICO PARA PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES ANTE LA DIRECCIÓN DE COSMÉTICOS, ASEO, PLAGUICIDAS Y PRODUCTOS DE HIGIENE DOMESTICA PARA PLAGUICIDAS DE USO DOMESTICO.
- ASS-RSA-FM107 FORMATO DE NOTIFICACIÓN PARA NO COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTO.
3. Realice el pago de la tarifa asociada al trámite: Una vez diligenciado el formato de solicitud del trámite, realice el pago de la tarifa a través de nuestro botón de pagos (PSE) haciendo Clic aquí, en horario de 6:00 a.m. a 6:00 p.m. Si desea confirmar el valor de la tarifa, lo invitamos a consultar nuestro manual tarifario vigente. Ver aquí.
4. Solicite el turno de revisión de documentos en la Oficina Virtual Invima: Una vez cuente con la información relacionada en los numerales anteriores, presente su solicitud de trámite, para la revisión de requisitos para la radicación, a través de la Oficina Virtual Invima haciendo Clic aquí de lunes a viernes en el horario de 7:00 a.m. a 6:00 p.m. en jornada continua.