ACTUALIZACIÓN ALERTA Nro. 255-2023 - METAMUCIL FRASCO x 754 g
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| ACTUALIZACIÓN ALERTA Nro. 255-2023 - METAMUCIL FRASCO x 754 g | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) advierte a la ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta del producto METAMUCIL FRASCO x 754 g, que está siendo ofertado en plataformas electrónicas sin estar amparado por un registro sanitario emitido por la autoridad competente en la categoría de medicamentos o productos Fitoterapéutico, por lo que su comercialización en Colombia es ilegal. (Ver imagen).
En la Investigación realizada por este instituto, se pudo verificar que en Colombia se cuenta con el registro sanitario INVIMA PFM2015-0002427 para el producto METAMUCIL ® POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL, en estado vigente y se aclara que las presentaciones aprobadas de este producto en el país son las siguientes:
- FRASCO DE HDPE (Polietileno de alta densidad) CON TAPA EN PP (Polipropileno) POR 174 GRAMOS DE POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL.
- FRASCO DE HDPE (Polietileno de alta densidad) CON TAPA EN PP (Polipropileno) POR 425 GRAMOS DE POLVO PARA RECONSTITUR A SUSPENSIÓN ORAL.
- CAJA POR 10 SOBRES DE ALUMINIO/HDPE POR 5.8 GRAMOS DE POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL POR SOBRE.
Es importante resaltar a los consumidores que, al momento de adquirir este medicamento, verifiquen la presentación comercial autorizada en el registro sanitario. No adquiera este producto si la presentación comercial es en frasco x 754 g, como se muestra en la imagen.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, el producto METAMUCIL FRASCO x 754 g, es considerado fraudulento y no ofrece garantías de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores. Adicionalmente, se desconoce su contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte, así como también es de aclarar que el producto en sus etiquetas cuenta con toda la información en idioma inglés.
En varias oportunidades, el Invima, ha alertado sobre los riesgos que tienen este tipo de productos fraudulentos (METAMUCIL FRASCO x 754 g), para la salud de quienes los utilizan, e igualmente hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de registro sanitario del producto antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través del siguiente enlace http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp, seleccionando en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.), eligiendo en las opciones de búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir METAMUCIL FRASCO x 754 g, con las características previamente descritas.
2. No compre medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo el producto METAMUCIL FRASCO x 754 g:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud
b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace https://primaryreporting.who-umc.org/CO o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que utilicen METAMUCIL FRASCO x 754 g, se debe indicar la suspensión del uso de este e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto METAMUCIL FRASCO x 754 g, con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar el producto METAMUCIL FRASCO x 754 g con las características descritas, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se puedan comercializar el producto METAMUCIL FRASCO x 754 g.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar el producto METAMUCIL FRASCO x 754 g.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto METAMUCIL FRASCO x 754 g y que se notifiquen al Invima.