ACTUALIZACIÓN ALERTA SANITARIA NO 181-2021: ATOMY HEMOHIM PREPARACIÓN HERBARIA.
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| ACTUALIZACIÓN ALERTA SANITARIA NO 181-2021: ATOMY HEMOHIM PREPARACIÓN HERBARIA. | — | ATOMY COLOMBIA S.A.S | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), el pasado 10 de agosto de 2021 mediante la alerta sanitaria 185-2021 (https://acortar.link/FifMy0) advirtió a la comunidad sobre la comercialización fraudulenta del producto Atomy Hemohim en el territorio colombiano.
Es importante aclarar que el producto fitoterapéutico ATOMY HEMOHIM PREPARACIÓN HERBARIA ya cuenta con registro sanitario aprobado por el INVIMA, en estado VIGENTE y en la modalidad de importar y vender; el número del registro en mención es PFTI2024-0002971.
El establecimiento ATOMY COLOMBIA S.A.S. el cual, es el titular del registro sanitario del producto objeto de la presente alerta sanitaria, informa y aclara al Invima que no tiene ningún vinculo asociado a la comercialización fraudulenta reportada en el año 2021 por medio de la alerta sanitaria número 185-2021. Se invita a la comunidad a adquirir el producto ATOMY HEMOHIM PREPARACIÓN HERBARIA únicamente por medio del titular de registro sanitario, su importador o sus distribuidores autorizados.
Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de registro sanitario del producto antes de utilizarlo, confirmando su autenticidad a través del siguiente link https://www.invima.gov.co/atencion-al-ciudadano/consulta-avanzada-registros-sanitarios , seleccionando en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Verifique que los productos adquiridos cuenten con el respectivo registro sanitario emitido por el INVIMA en caso de identificar que no cuenta con dicho registro:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.
c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace https://primaryreporting.who-umc.org/CO o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice estos productos.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman ATOMY HEMOHIM PREPARACIÓN HERBARIA que NO relacione el registro sanitario PFTI2024-0002971 en sus etiquetas, se debe indicar la suspensión del consumo de este e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición de los productos mencionados con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición de los productos fraudulentos.
3. Informe a la secretaría de salud de su localidad o región en el evento de encontrar existencias del producto.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar ATOMY HEMOHIM PREPARACIÓN HERBARIA que NO relacione el registro sanitario PFTI2024-0002971 en sus etiquetas, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar ATOMY HEMOHIM PREPARACIÓN HERBARIA que NO relacione el registro sanitario PFTI2024-0002971 en sus etiquetas.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar productos que no cumplan con la normativa en algún establecimiento o canal web.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio (EAPB), Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente mencionados y notifique al Invima.