Actualización - Alerta sanitaria sobre vacunas antirrábicas falsificadas VERORAB®. Nuevos lotes falsificados N1E353M, H1742, H1833 y N1J75V en circulación en Filipinas.
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Actualización - Alerta sanitaria sobre vacunas antirrábicas falsificadas VERORAB®. Nuevos lotes falsificados N1E353M, H1742, H1833 y N1J75V en circulación en Filipinas. | No aplica | SANOFI PASTEUR S.A. | Lotes fraudulentos N1E353M, H1742, H1833 y N1J75V |
Descripción del problema
El Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la ciudadanía que se ha recibido información referente a la detección y notificación a la OMS de lotes de la vacuna Verorab® falsificados en Filipinas, relacionados con la alerta N° 030-2019 emitida por Invima.
La casa farmacéutica Sanofi Pasteur, titular del medicamento original, ha declarado que los lotes H1742, H1833 y N1J75V de la vacuna no fueron fabricados por ellos, adicionalmente informan que el lote N1E353M no es un número válido para el mercado de Filipinas, por lo tanto son considerados como productos fraudulentos.
Por tratarse de un producto fraudulento se desconoce su contenido real, lo que podría generar afectaciones en la salud de quienes lo consuman. Aunque a la fecha no se ha detectado la comercialización de este producto en Colombia, existe la posibilidad que el producto pueda ingresar de forma ilegal al país. Por lo tanto, el Invima alerta a la población de los posibles riesgos para la salud al administrar o usar este producto e invita a la ciudadanía a realizar siempre verificación de los lotes y características del producto.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
El Invima recomienda a la comunidad en general:
1. Abstenerse de utilizar o consumir los lotes: (N1E353M, H1833, H1742 y N1J75V) de VERORAB®, suspender su uso, así no haya presentado eventos adversos.
2. No comprar medicamentos o suplementos dietarios fraudulentos, ya que estos productos podrían contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de Internet y cadenas de WhatsApp.
3. Adquirir productos competencia del Invima en establecimientos autorizados, donde se garanticen las condiciones adecuadas de almacenamiento.
4. Observar que los productos tengan un sistema de seguridad que se rompa al abrirlos y que éste se conserve intacto. Verificar que el medicamento no presente ningún deterioro o alteración
en su aspecto como la forma o color.
5. Denunciar los lugares donde se distribuya o comercialice productos fraudulentos a través de la página web del Invima.
6. En caso de presentar algún evento adverso asociado al uso del producto referido en ésta alerta realice el reporte a través de la página web del Invima en:
“Atención al ciudadano” – “Peticiones, quejas reclamos y sugerencias” – “Denuncie aquí”. Una vez ingrese, seleccione en Tipo de PQRSD “Denuncia Sanitaria”. Por último seleccione en clasificación del producto Denunciado “Medicamentos y productos biológicos” y en motivo denuncia “Reporte de eventos adversos”.
También puede acceder al enlace que se encuentra al final de esta alerta.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Absténgase de comercializar y utilizar los lotes (N1E353M, H1833, H1742 y N1J75V) de VERORAB®
2. Ponga en cuarentena el producto, en el evento de encontrar existencias e informe a la secretaria de salud.
Recomendaciones para establecimientos
Absténganse de distribuir y comercializar los lotes (N1E353M, H1833, H1742 y N1J75V) de VERORAB® , so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar los lotes (N1E353M, H1833, H1742 y N1J75V) de VERORAB®, tome las medidas sanitarias a que haya lugar y gestione su destrucción.
2. Informe al Invima en caso de hallar este producto.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los lotes (N1E353M, H1833, H1742 y N1J75V) de VERORAB® y se notifiquen al Invima.