Actualización de riesgos de reacciones adversas graves y síndrome de retirada con el uso de corticosteroides tópicos
INFORME DE SEGURIDAD PARA PACIENTES Y CUIDADORES/PROFESIONALES DE LA SALUD
RECOMENDACIONES PARA EL USO DE CORTICOSTEROIDES TÓPICOS: RIESGO DE REACCIONES ADVERSAS GRAVES Y DE SÍNDROME DE RETIRADA
Producto
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Descripción del caso
En el mes de mayo de 2024 la Agencia Regulatoria de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA por sus siglas en inglés) emitió dos comunicados con el fin de mejorar el perfil de seguridad de los corticosteroides tópicos. El primero es un recordatorio sobre la clasificación de dichos principios activos por potencia (avalada por el Instituto Nacional de Salud del Reino Unido – NHS por sus siglas en inglés) y sobre el riesgo de reacciones adversas graves con síndrome de Cushing, supresión adrenal o adelgazamiento de la piel.
El segundo comunicado profundiza sobre el riesgo de Síndrome de Retirada de Esteroides Tópicos (SRET) el cual es una reacción grave que se produce rara vez después de suspender el tratamiento prolongado con estos fármacos. Sus síntomas varían desde enrojecimiento de la piel, llagas o descamación.
Antecedentes
Los corticosteroides son un grupo amplio de fármacos con elevado poder antiinflamatorio y modulador de la respuesta inmune, usados en una gran variedad de patologías a nivel respiratorio, osteomuscular, dermatológico, enfermedades autoinmunes o prevención del rechazo de trasplantes. Específicamente, los corticosteroides tópicos, cuya vía de administración es sobre la piel y las mucosas, se usan en patologías de la piel como eczema, psoriasis y dermatitis.
Los corticosteroides tópicos- en específico los que se administran en la piel, se clasifican según su potencia, de la siguiente manera:
Potencia baja: Hidrocortisona Acetato 1% sola o en combinación con antiinfecciosos, fluocinolona acetonido 0,0025%
Potencia moderada: Betametasona valerato 0,025%, hidrocortisona butirato 0,1%, desonida 0,05%
Potencia alta: Betametasona valerato 0,1%, betametasona dipropionato 0,05%, fluocinolona acetonido 0,1% y 0,025%, mometasona furoato 0,1%, prednicarbato, ulobetasol
Potencia muy alta: Clobetasol propionato 0,05%
La MHRA ha emitido dos comunicados respecto del riesgo de reacciones adversas graves asociadas y de las reacciones asociadas al SRET.
En el primer apartado, se resalta que los esteroides tópicos rara vez pueden producir efectos secundarios graves, como adelgazamiento de la piel, supresión suprarrenal o, muy raramente, síndrome de Cushing, debido a la absorción sistémica. La incidencia de estos efectos secundarios más graves está relacionada con la cantidad, la potencia y la duración del uso del esteroide tópico.
La piel adelgazada se ve translúcida con pequeños vasos sanguíneos visibles y puede ser más frágil y más susceptible a las estrías. Esto puede ser muy difícil de ver en la piel morena o negra, por lo que se requiere un control cuidadoso. La supresión suprarrenal surge del uso excesivo de esteroides tópicos, con síntomas incluyen presión arterial baja, mareos y desmayos. Esta es una afección grave y potencialmente mortal que requiere tratamiento urgente y es probable que la persona requiera un reemplazo de terapia con esteroides orales ante el riesgo de suspensión abrupta de los corticosteroides.
El síndrome de Cushing se manifiesta con el desarrollo de una cara roja, hinchada y redondeada, acné y vello facial y corporal excesivo, presión arterial alta, aumento de peso, estrías, cicatrización lenta de las heridas e infecciones frecuentes.
Por otra parte, el segundo comunicado hace énfasis en el riesgo de SRET, el cual se observa generalmente después del uso muy frecuente o prolongado de esteroides tópicos fuertes, por ejemplo, más de 6 a 12 meses en adultos. No obstante, también se ha observado después de tan solo 2 meses de uso continuo en niños. No se ha informado de SRET cuando se utilizan esteroides tópicos para tratar afecciones adecuadas durante períodos cortos de tiempo o con interrupciones en el tratamiento durante un período prolongado.
Las reacciones son más comunes después del uso en áreas sensibles como la cara, los genitales o zonas cercanas a mucosas. Los signos de SRET incluyen:
Enrojecimiento de la piel que puede extenderse más allá del área tratada con el esteroide tópico. El enrojecimiento puede ser de un espectro de rosa a púrpura que puede manifestarse como oscurecimiento del tono normal de la piel y puede variar según el tono de piel de la persona.
Otros signos incluyen ardor o escozor, picazón intensa, descamación de la piel o llagas abiertas supurantes. Estos signos pueden aparecer días o semanas después de suspender el tratamiento.
Productos aprobados en Colombia
Se tiene un total de 101 productos aprobados en Colombia que tienen como principio activo un corticosteroide (sólo o en combinación) y cuya vía de administración es la vía tópica externa. La distribución por tipo de corticoide se presenta a continuación:(imagen)
Análisis y conclusiones
De la revisión realizada por el Grupo de Farmacovigilancia, se concluye que:
Los corticoides tópicos son de uso seguro y efectivo siempre y cuando sean prescritos adecuadamente por un profesional sanitario.
Se deben asumir recomendaciones de seguridad para reducir el riesgo de reacciones adversas graves, así como la vigilancia para evitar el síndrome de retirada.
Recomendaciones
Información para pacientes y cuidadores
No se automedique con corticoides de uso tópico, ni siquiera recomendados por un familiar o amigo. Acuda siempre a su servicio médico
En caso de que le formulen un corticoide tópico, siga las indicaciones de uso que le da su médico y/o su químico farmacéutico, en especial la duración que debe tener su tratamiento.
Si está bajo tratamiento con un corticoide tópico, acuda a su médico si presenta síntomas como: descamación de la piel, hipotensión, fatiga excesiva, baja en la presión arterial, cara redonda (parecida a la luna llena) o aumento inexplicable de peso.
Información para profesionales de la salud
Indique al paciente cuando le prescriba un corticoide tópico: zona de aplicación, cantidad, frecuencia de aplicación y tiempo de tratamiento.Puede apoyarse en un programa de seguimiento farmacoterapéutico de ser necesario.
Para zonas cercanas a las mucosas (como boca o alrededor de los genitales) prefiera la prescripción de corticoides de baja o moderada potencia.
En pacientes que tenga tratamientos con corticoides, vigile si se presentan síntomas como: Adelgazamiento de la piel, ampollas con sangre, tensión baja, fascies cushinoides o hirsutismo
En caso de suspender el tratamiento con corticoides se recomienda hacerlo de manera escalonada y con monitoreo de síntomas como enrojecimiento de la piel (que se puede extender a áreas no tratadas), sequedad excesiva de piel con picazón o descamación.
Referencias bibliográficas
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