ADIÓS VÁRICES CASTAÑO DE INDIAS MARCA PRITEL Y
Productos (2)
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| ADIÓS VÁRICES CASTAÑO DE INDIAS MARCA PRITEL Y | — | — | — |
| DHT BLOCKER DIETARY SUPPLEMENTE | — | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) advierte a la ciudadanía sobre la comercialización ilegal de los productos ADIÓS VÁRICES CASTAÑO DE INDIAS, marca PRITEL promocionado como fitoterapéutico y DHT BLOCKER DIETARY SUPPLEMENT como suplemento dietario.
Estos productos fueron detectados durante actividades de inspección, vigilancia y control (IVC) realizadas por la Dirección de Operaciones Sanitarias del Invima en el departamento de Antioquia, municipio de La Estrella, donde se evidenció su fabricación fraudulenta sin contar con los permisos sanitarios correspondientes.
Adicionalmente, los productos mencionados no se encuentran amparados por ningún registro sanitario emitido por la autoridad competente, por lo que su comercialización en Colombia es ilegal y se consideran productos fraudulentos (ver imágenes).
Así las cosas, el producto DHT BLOCKER DIETARY SUPPLEMENT. no cumple con la normatividad vigente, es decir, el artículo 2 del Decreto 3249 de 2006 y el producto ADIÓS VÁRICES CASTAÑO DE INDIAS, marca PRITEL no cumple con la normatividad vigente, es decir, el artículo 11 del Decreto 1156 de 2018. Por tanto, estos productos no han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia, lo cual establece un riesgo al consumidor, incumpliendo los requisitos establecidos en la normatividad.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, los productos fraudulentos no cuentan con un registro sanitario, no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores, porque no se conoce su contenido real de componentes, trazabilidad, fabricación, condiciones de almacenamiento y transporte.
El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que tienen estos tipos de productos fraudulentos, indicando el peligro que representan para la salud de los consumidores. Igualmente, hacen alusión a propiedades no autorizadas, que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique si el producto tienen número de registro sanitario el producto antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través del siguiente enlace:
http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp seleccionando en grupo, el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir los productos ADIÓS VÁRICES CASTAÑO DE INDIAS, marca PRITEL, y DHT BLOCKER DIETARY SUPPLEMENT comercializados como Fitoterapéuticos y suplemento dietario respectivamente, los cuales no se encuentran amparados con ningún registro sanitario emitido por la autoridad competente. (Ver imágenes)
2. No compre medicamentos, ni productos fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo estos productos:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace: https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuyan o comercialicen estos productos.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
En el evento de encontrar pacientes que consuman el producto citado en esta alerta, se debe indicar la suspensión del uso del producto ADIÓS VÁRICES CASTAÑO DE INDIAS, marca PRITEL, y DHT BLOCKER DIETARY SUPPLEMENT. comercializados como fitoterapéutico y suplemento dietario respectivamente.
1. Informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar:
2. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar los productos previamente mencionados, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar los productos ADIÓS VÁRICES CASTAÑO DE INDIAS, marca PRITEL, y DHT BLOCKER DIETARY SUPPLEMENT comercializados como fitoterapéutico y suplemento dietario respectivamente.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar estos productos en algún establecimiento o canal web.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que, desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente mencionados y se notifique al Invima.