AFLIBERCEPT 40mg/ml (EYLIA)
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| AFLIBERCEPT 40mg/ml (EYLIA) | INVIMA 2012M-0013274 | Bayer S.A. | Varios |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima - informa a la ciudadanía que se está comercializando de forma fraudulenta el producto "AFLIBERCEPT 40mg/ml (EYLIA®)".
Fueron encontradas unidades de este producto con alteraciones en su envase, tales como: Ausencia de la tapa de seguridad en los viales, tapones de caucho con perforaciones, una cantidad diferente (mayor o menor) al volumen del líquido que tiene la presentación original del medicamento e incluso unidades con turbidez o presencia de macropartículas en la solución.
Se aclara que el producto original de Bayer S.A. que no haya sido manipulado ilícitamente mantiene todas las características de calidad, seguridad y eficacia concedidas en el Registro Sanitario, por lo tanto, su comercialización, distribución, prescripción y uso no se encuentran restringidos.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Verifique que el empaque y envase del medicamento no presente señales de apertura, manipulación o adhesivos extraños, antes de su administración.
2. Adquiera medicamentos solo en sitios autorizados de comercialización.
3. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territoriales si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice el medicamento alterado.
4. En caso de presentar algún evento adverso asociado al uso del producto referido en ésta alerta realice el reporte a través de la página web del Invima en:
“Atención al ciudadano” – “Peticiones, quejas reclamos y sugerencias” – “Denuncie aquí”. Una vez ingrese, seleccione en Tipo de PQRSD “Denuncia Sanitaria”. Por último seleccione en clasificación del producto Denunciado “Medicamentos y productos biológicos” y en motivo denuncia “Reporte de eventos adversos”.
También puede acceder al enlace que se encuentra al final de esta alerta.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Verifique el empaque y el envase del medicamento antes de su aplicación.
2. Adquiera el medicamento solo por distribuidores autorizados.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar este medicamento alterado so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar este producto alterado y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar.
2. Informe al Invima en caso de hallar este producto alterado.
3. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se notifiquen los problemas relacionados a medicamentos – PRM relacionados con la presente alerta.