AGUJA ESPINAL Y EPIDURAL - AGUJAS DE ANESTESIA
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| AGUJA ESPINAL Y EPIDURAL - AGUJAS DE ANESTESIA | 2015DM-0013654 | BECTON DICKINSON DE COLOMBIA LTDA | Todos vigentes con etiquetado registro sanitario DM15739E |
Descripción del problema
Becton Dickinson ha iniciado el retiro voluntario de este dispositivo médico en Perú, debido a la no renovación del Registro Sanitario DM15739E por parte de la autoridad reguladora de este país, DIGEMID, cuya cancelación se hizo efectiva el 27 de noviembre de 2024.
Esta medida no afecta a Colombia, donde el registro sanitario del producto sigue vigente y sin novedad.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
2. Para verificar si el producto que usted está utilizando cuenta con registro sanitario Invima, consúltelo en la página web www.invima.gov.co/consulte o a través de este enlace: https://bit.ly/3kXpmyk
3. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/faces/faces/index.xhtml
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto y le indique el plan de acción a seguir, en caso de no lograrlo póngase en contacto con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para establecimientos
1. Comuníquese con el importador para que le indique el plan de acción dispuesto por fábrica.
2. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y dé inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante.
3. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.