AGUJA HIPODÉRMICA
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| AGUJA HIPODÉRMICA | 2018DM-0017986 | BECTON DICKINSON DE COLOMBIA LTDA | 5212927 |
Descripción del problema
Becton Dickinson ha detectado una discrepancia en el etiquetado del envase individual del producto con número de referencia 300017 y lote 5212927.
Detalles del problema:
• La etiqueta del envase individual indica incorrectamente 21G, cuando el producto real es una aguja de 18G.
• El color del conector de la aguja es rosa, lo que corresponde correctamente a 18G según las normas ISO de codificación por colores.
• Los envases secundarios y terciarios indican correctamente 18G.
Nota: Becton Dickinson Colombia LTDA informa que el producto afectado, no fue importado, ni comercializado en Colombia.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
2. Para verificar si el producto que usted está utilizando cuenta con registro sanitario Invima, consúltelo en la página web www.invima.gov.co/consulte o a través de este enlace: https://bit.ly/3kXpmyk
3. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/faces/faces/index.xhtml
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto y le indique el plan de acción a seguir, en caso de no lograrlo póngase en contacto con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para establecimientos
1. Comuníquese con el importador para que le indique el plan de acción dispuesto por fábrica.
2. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y dé inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante.
3. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.