ALARIS GW VOLUMETRIC INFUSION PUMPS - BOMBA DE INFUSIÓN VOLUMETRICA GW ALARIS™
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| ALARIS GW VOLUMETRIC INFUSION PUMPS - BOMBA DE INFUSIÓN VOLUMETRICA GW ALARIS™ | 2017EBC-0017129 | BECTON DICKINSON DE COLOMBIA LTDA. | 800035801 800035803 800035805 800035813 800035830 800035837 800035859 800035866 800035871 800035883 800035892 800035898 800035901 800035903 800035913 800035917 800035921 800035923 800035935 800035936 800035946 800035947 800035948 800035952 800035953 800035958 800035959 800035962 800035965 800035967 800035971 800035972 800035973 800035974 800035986 800035987 800035990 800035992 800035995 800035997 800035998 800036204 800036210 800036227 |
Descripción del problema
Durante una inspección interna, se identificó que la batería integrada en las bombas Alaris GW800 tiene el potencial de sufrir corrosión de manera inesperada.
Nota: El importador Becton Dickinson de Colombia Ltda. informa que este producto no ha sido importado al territorio colombiano.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
2. Para verificar si el producto que usted está utilizando cuenta con registro sanitario Invima, consúltelo en la página web www.invima.gov.co/consulte o a través de este enlace: https://bit.ly/3kXpmyk
3. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/faces/faces/index.xhtml
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto y le indique el plan de acción a seguir, en caso de no lograrlo póngase en contacto con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para establecimientos
1. Comuníquese con el importador para que le indique el plan de acción dispuesto por fábrica.
2. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y dé inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante.
3. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.