Alaris GW Volumetric Infusion Pumps - Bomba de infusión volumétrica GW Alaris™
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| Alaris GW Volumetric Infusion Pumps - Bomba de infusión volumétrica GW Alaris™ | 2017EBC-0017129 | BECTON DICKINSON DE COLOMBIA LTDA. | — |
Descripción del problema
Becton Dickinson identificó que la batería interna de las bombas Alaris™ GW800 podría presentar corrosión de forma inesperada.
Nota: Becton Dickinson Colombia LTDA informa que no aplican acciones en Colombia ya que el producto BOMBA DE INFUSIÓN VOLUMETRICA GW ALARIS™ no se comercializa en territorio colombiano.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado comuníquese con el importador, distribuidor ocomercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del
producto.
2. Para verificar si el producto que usted está utilizando cuenta con registro sanitario Invima,
consúltelo en la página web www.invima.gov.co/consulte o a través de este enlace:
https://bit.ly/3kXpmyk.
3. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace:
https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/faces/faces/index.xhtml.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen
recomendaciones específicas para la utilización del producto y que le indique el plan de acción a
seguir; en caso de no lograrlo, póngase en contacto con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes
asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para establecimientos
1. Comuníquese con el importador para que le indique el plan de acción dispuesto por el
fabricante.
2. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y dé inicio al plan de acción dispuesto por el
fabricante.
3. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes
asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.