ALERTAS SOBRE EL USO INADECUADO DE PRODUCTOS FRAUDULENTOS PROMOCIONADOS COMO POTENCIADORES SEXUALES

Desde el año 2019 a la actualidad la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos (DMPB) del Invima ha publicado 128 alertas sanitarias informando a la comunidad sobre los riesgos de consumo de potenciadores sexuales fraudulentos; dichas publicaciones se han efectuado para 314 productos de este tipo.

Las alertas sanitarias emitidas por el INVIMA han advertido a la comunidad que adicional a la comercialización fraudulenta por diversos canales digitales, se han identificado sustancias NO declaradas en los productos promovidos para la mejoría sexual; estas sustancias pueden ocasionar problemas de salud leves, moderados y/o serios para las personas que las consuman y los eventos adversos pueden conllevar a un desenlace de fallecimiento.

La normativa vigente para medicamentos (Decreto 677 de 1995) y suplementos dietarios (Decreto 3249 de 2006) establece que un producto fraudulento se puede identificar con las siguientes características:

• Elaborado por un laboratorio sin autorización para fabricarlo

• No proviene del fabricante, distribuidor o vendedor autorizado. Utiliza envase, empaque o rótulos diferentes a los autorizados.

• Es introducido al país sin cumplir con los requisitos técnicos y legales

• NO está amparado con registro sanitario.

El INVIMA ha identificado productos fraudulentos con propiedades que supuestamente mejoran el desempeño sexual. La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) por medio de análisis de laboratorio ha detectado componentes que no se encuentran declarados en las etiquetas como son sidenafil, vardenafil o tadalafilo, por ende, se pone en riesgo la salud de los consumidores.

Estos componentes no declarados, son fármacos que pertenecen al grupo denominado inhibidores de la fosfodiesterasa, indicados para patologías como la disfunción eréctil, hipertensión arterial pulmonar e hiperplasia prostática benigna.

En Colombia, los medicamentos cuyo principio activo sea sildenafil, vardenafil y/o tadalafilo, no se considera de venta libre, es decir que para la adquisición de dichos medicamentos se requiere la prescripción del médico tratante y se adquiere a través de una fórmula médica. La supervisión médica para el consumo de dichos medicamentos es de suma importancia ya que, según la bibliografía, existen una serie de advertencias para no poner en riesgo la salud de los consumidores:

Contraindicaciones:

• Pacientes en tratamiento con nitratos orgánicos (ej. Mononitrato de isosorbida o dinitrato de isosorbida), donadores de óxido nítrico y/o riociguat o ritonavir.

• Infarto agudo de miocardio reciente, angina inestable o insuficiencia cardiaca grave.

• Neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica.

•Hipotensión, hipertensión o insuficiencia cardíaca.

Precauciones:

• Puede causar disminución de la visión, incluida la pérdida permanente.

• No se recomienda su uso en pacientes con trastornos degenerativos hereditarios de la retina.

•Erecciones prolongadas e incluso dolorosas (4-6 horas). Puede producirse daño al tejido del pene y pérdida permanente de potencia.

• Pueden producirse baja de presión arterial que empeora con el uso de antihipertensivos.

El consumo inadecuado de estos medicamentos incrementa el riesgo de presentar eventos adversos que ponen en riesgo la vida de los consumidores como:

• Dolor de cabeza, mareo, alteraciones de la vista, somnolencia, taquicardia, empeoramiento de úlcera gástrica o del reflujo, hipotensión, dolor en el pecho, infarto, disminución de la audición.

•Todo producto promocionado como potenciador sexual que no cuente con registro sanitario, no ofrece ninguna garantía de calidad, seguridad y eficacia representando un riesgo para los consumidores.

• El uso inadecuado de medicamentos como sildenafil, vardenafil y/o tadalafilo puede incrementar el riesgo de eventos adversos que podrían deteriorar la salud de los consumidores.