ANCHOR FAST - SUJETADOR PARA TUBO ENDOTRAQUEAL ORAL - SUJETADOR PARA TUBOS
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| ANCHOR FAST - SUJETADOR PARA TUBO ENDOTRAQUEAL ORAL - SUJETADOR PARA TUBOS | 2021DM-0023253 | HOLLISTER INCORPORATED | 4I192, 4I202, 4I212, 4I222, 4I232, 4I242, 4I252, 4I262, 4I272, 4I282, 4I292, 4I302, 4J012, 4J022, 4J032, 4J042, 4J052, 4J062,4J072,4J082,4J092,4J102,4J112,4J122,4J132, 4J142, 4J152, 4J162, 4J212, 4J222, 4J232, 4J242, 4J252, 4J262, 4J272, 4J282, 4J292, 4J302, 4J312, 4K012, 4K022, 4K032, 4K042, 4K052, 4K062, 4K072, 4K082, 4K092,4K102,4K112,4K122,4K132,4K142,4K152, 4K162,4K172,4K182,4K192,4K202,4K212,4K222,4K232,4K242,4K252, 4K262,4K272,4L032,4L042,4L092,4L112,4L122,4L132, 4L142,4L152,4L162,4L172,4L182,4K282,4K292,4K302, 4L012,4L022,4K232,4K242,4K252,4L052,4L062,4L072, 4L082,4L092,4L102,4L112 |
Descripción del problema
Hollister está retirando voluntariamente este producto debido a informes de disminución del tiempo de uso de las almohadillas de barrera cutánea. Hollister ha recibido 2 informes de que este problema podría conducir a la migración de la trompa y a la intervención clínica en los EE. UU.
Nota: El importador comunica que este informe de seguridad no afecta a Colombia, ya que el producto no se ha importado, ni comercializado en Colombia y por lo tanto no se requiere implementar ninguna acción.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente
enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/ los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Si está utilizando el producto referenciado suspenda su uso y comuníquese con la secretaría de salud de su territorio, en caso de no lograrlo, comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente
enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/ los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado
Recomendaciones para establecimientos
1. Si tiene conocimiento de la distribución y venta del producto referenciado comuníquese con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.