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Alerta sanitaria Producto alterado
ALERTA No. 354-2024

ARNIQ EMULGEL

Publicada el 17-10-2024

Producto

Producto Registro sanitario Titular Lote / Serial
ARNIQ EMULGEL NSOC95798-19CO LABORATORIOS VIM SAS 02/23

Descripción del problema

Dentro de las acciones de inspección, vigilancia y control, realizadas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, se evidenció alteración en la calidad microbiológica, por resultado no conforme en el recuento de microorganismos mesófilos aerobios totales, encontrándose por encima del límite máximo de aceptabilidad establecido para este tipo de productos cosméticos en la Resolución 2120 de 2019.

Dado lo anterior, se ordena el retiro del mercado del producto ARNIQ EMULGEL, NSOC95798-19CO, lote 02/23 en todo el país.

Recomendaciones

Recomendaciones para la comunidad en general

Si está utilizando el producto mencionado anteriormente:

1. Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.

2. Si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice el producto, informe de manera inmediata al Invima o entes territoriales de salud.

3. Si ha presentado algún evento no esperado asociado a la aplicación de este producto, repórtelo a través de la página web del Invima.

Recomendaciones para establecimientos

Absténganse de distribuir y comercializar el producto alterado identificado, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.

Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud

1. Realizar las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan utilizar o comercializar el producto referenciado y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar.

2. Informar al Invima en caso de hallar el citado producto.

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