ARTRIN CUBANO
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| ARTRIN CUBANO | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, advierte a la ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta del producto “ARTRIN CUBANO”.
Invima ha advertido en varias oportunidades sobre la comercialización ilegal del producto “ARTRIN CUBANO” con el mismo nombre o similares, a través de alertas y comunicados, indicando que no cuenta con registro sanitario, por lo tanto, no está autorizada su comercialización.
Dentro de las acciones realizadas por el Instituto en su programa de postcomercialización, se realizó el análisis de laboratorio al producto "ARTRIN Grageas", evidenciando que, además de no contar con registro sanitario, contiene corticoides no declarados en su composición, poniendo en riesgo la salud de quienes lo utilicen.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, se trata de un producto fraudulento, que no ha cumplido con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia. Adicionalmente, se desconoce su contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte.
Invima hace un llamado a la ciudadanía para que se abstenga de utilizar o consumir estos productos; e invita a consultar periódicamente la página web www.invima.gov.co, para revisar las alertas sanitarias publicadas y verificar el número de registro sanitario de los productos antes de utilizarlos, esto lo pueden hacer en el menú Trámites y servicios > servicios en línea, enlace Consulta registros sanitarios; es importante seleccionar en la opción Grupo el tipo de producto que desean verificar: medicamento, suplemento dietario, etc., eligiendo en las opciones de búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el producto fraudulento “ARTRIN CUBANO” (Ver imagen).
2. No compre medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo este producto:
a) Suspenda de inmediato su uso
b) Informe de manera inmediata a Invima o a los entes de salud territorial si conoce sobre lugares donde se distribuya o comercialice este producto
c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata como se indica en el sitio web www.invima.gov.co en el menú Medicamentos y productos biológicos > Consultas y servicios en línea > Reporte de PRM por parte de Pacientes y otros actores del Sistema de Salud Colombiano o consulte a través del correo electrónico que se encuentra al final de esta alerta
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En caso encontrar pacientes que consuman “ARTRIN CUBANO” indique su suspensión e informe sobre los posibles riesgos para la salud.
2. Notifique a Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar este producto, su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar este producto.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar este producto.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
Desde los programas institucionales de farmacovigilancia realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto y notifique a Invima.