AW SERVER 3.2 ( SISTEMA DE SOFTWARE MÉDICO PARA ACCESO REMOTO PARA LA SELECCIÓN, REVISIÓN Y PROCESAMIENTO DE IMÁGENES DIAGNÓSTICAS ) - SISTEMA DE SOFTWARE MÉDICO PARA ACCESO REMOTO PARA LA SELECCIÓN, REVISIÓN Y PROCESAMIENTO DE IMÁGENES DIAGNÓSTICAS
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| AW SERVER 3.2 ( SISTEMA DE SOFTWARE MÉDICO PARA ACCESO REMOTO PARA LA SELECCIÓN, REVISIÓN Y PROCESAMIENTO DE IMÁGENES DIAGNÓSTICAS ) - SISTEMA DE SOFTWARE MÉDICO PARA ACCESO REMOTO PARA LA SELECCIÓN, REVISIÓN Y PROCESAMIENTO DE IMÁGENES DIAGNÓSTICAS | 2016DM-0015202 | GE HEALTHCARE COLOMBIA S.A.S | HCIT1516613AWS HCIT4623117AWS HCIT4913844AWS HCIT4637029AWS HCIT4668793AW PT2M2D1F00WZ |
Descripción del problema
GE HealthCare ha detectado una vulnerabilidad de seguridad en los productos AW Server.
Cuando el servidor no está protegido con una contraseña compleja y una persona malintencionada accede a la red donde se encuentra instalado, la vulnerabilidad puede ser explotada.
En tal situación, podrían verse comprometidos la confidencialidad, integridad y disponibilidad de los datos de los pacientes.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
2. Para verificar si el producto que usted está utilizando cuenta con registro sanitario Invima, consúltelo en la página web www.invima.gov.co/consulte o a través de este enlace: https://bit.ly/3kXpmyk
3. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/faces/faces/index.xhtml
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto y le indique el plan de acción a seguir, en caso de no lograrlo póngase en contacto con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para establecimientos
1. Comuníquese con el importador para que le indique el plan de acción dispuesto por fábrica.
2. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y dé inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante.
3. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.