Publica Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
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Alerta sanitaria Producto fraudulento
ALERTA No. 034-2018

Bactidex

Publicada el 27-04-2018

Producto

Producto Registro sanitario Titular Lote / Serial
Bactidex Sin registro sanitario

Descripción del problema

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la ciudadanía que este producto, que está siendo promocionado como “Antiséptico / Analgésico”, no cuenta con Registro Sanitario Invima, por lo que se considera fraudulento y su comercialización en Colombia es ilegal.

Es importante recordar que los productos sin registro sanitario pueden contener ingredientes que ponen en riesgo la salud de quienes los consumen.

Recomendaciones

Recomendaciones para la comunidad en general

1. El Invima recomienda a los consumidores no comprar medicamentos o suplementos dietarios que no tengan registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de Internet y cadenas de WhatsApp.

2. Si está consumiendo este producto

a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.

b) Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice este producto a través de la página web del Invima.

3. Si ha presentado algún evento adverso, asociado al uso de este producto, repórtelo a través del sitio web del Invima en “Servicios de Información al Ciudadano” – “Peticiones, denuncias, quejas y reclamos” – “Denuncie aquí” – “Denuncie aquí”. Acceda directamente a través del enlace relacionado al final de la alerta.

Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud

1. Absténgase de comercializar y utilizar este producto.

2. En el evento de encontrar existencias, informe a la Secretaría de Salud de su localidad.

Recomendaciones para establecimientos

A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores, absténgase de distribuir y comercializar este producto, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.

Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud

1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar este producto y tome las medidas sanitarias a que haya lugar.

2. En caso de hallar este producto, gestione su destrucción e informe al Invima.

3. Reporte los eventos adversos asociados al consumo de este medicamento al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima.

Medidas para la Red Nacional de Vigilancia

El Invima solicita que desde los programas institucionales de farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren este producto y se notifiquen al Invima.

Finalmente, para verificar si el producto cuenta con registro consulte gratis desde su celular Tigo o Movistar teniendo en cuenta los siguientes pasos:

a) Marque desde el teléfono celular al *767# y luego de la opción llamar

b) Seleccione la opción, "2. Consulta registro sanitario Invima”

c) Luego seleccione el número del producto que se desea consultar, ejemplo: 1. alimentos, 2. medicamentos, 3. Bebidas alcohólicas, etc.

d) Ingrese el número (alfanumérico) del registro sanitario que aparece en el empaque del producto.

e) Finalmente a través de un mensaje de texto llegará la información de los principales datos del registro sanitario.

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