BARD MAGNUM DISPONSABLE BIOPSY NEEDLES
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| BARD MAGNUM DISPONSABLE BIOPSY NEEDLES | 2018DM0002896R | BECTON DICKINSON DE COLOMBIA LTDA | Varios, lote específico |
Descripción del problema
BD ha identificado, a través de inspecciones internas, que el embalaje de la aguja de biopsia Magnum™ pudo haber sido dañado por hendiduras hechas involuntariamente durante la fabricación, potencialmente comprometiendo la barrera estéril que puede ser difícil de detectar por el usuario final.
NOTA: BECTON DICKINSON DE COLOMBIA informa que el producto no fue importado a Colombia. El producto desde origen se encuentra bloqueado.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado, comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
2. Para verificar si el producto que usted está utilizando cuenta con registro sanitario Invima, consúltelo en la página web www.invima.gov.co/consulte o a través de este enlace: https://bit.ly/3kXpmyk
3. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace: https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/faces/faces/index.xhtml
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto y le indique el plan de acción a seguir, en caso de no lograrlo póngase en contacto con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para establecimientos
1. Comuníquese con el importador para que le indique el plan de acción dispuesto por fábrica.
2. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y dé inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante.
3. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen a la entidad.