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Alerta sanitaria Producto fraudulento
ALERTA No. 050-2021

Biotin 5.000 mcg, marca Alfa

Publicada el 25-02-2021

Producto

Producto Registro sanitario Titular Lote / Serial
Biotin 5.000 mcg, marca Alfa Sin registro sanitario 34710

Descripción del problema

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, advierte a la ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta del producto “Biotin 5.000 mcg, marca Alfa” promocionado presuntamente como suplemento vitamínico.

De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, se trata de un producto fraudulento que no se encuentra amparado bajo registro sanitario y no ofrece garantías de calidad, seguridad y eficacia. Su comercialización en Colombia es ilegal y podría contener ingredientes que afecten la salud de quienes lo consuman.

El Invima alerta a la población sobre los riesgos a los que se exponen por el consumo y uso ilegal de este producto.

Recomendaciones

Recomendaciones para la comunidad en general

1. Absténgase de adquirir el producto “Biotin 5.000 mcg, marca Alfa”, con las características previamente descritas.

2. El Invima recomienda a los consumidores no comprar medicamentos o suplementos dietarios que no tengan registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de Internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.

3. Si está consumiendo este producto

a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.

b). Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territoriales la información que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialicen estos productos.

c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado al consumo de estos productos, repórtelo de manera inmediata a través del sitio web del Invima en “Medicamentos y productos biológicos”

“Reporte de eventos adversos para pacientes”, o acceda al enlace que se encuentra al final de esta alerta.

4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territoriales si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuyan o comercialice este producto.

Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud

1. En el evento de encontrar pacientes que consuman “Biotin 5.000 mcg, marca Alfa”, se debe indicar la suspensión del mismo e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.

2. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado.

Recomendaciones para establecimientos

Absténgase de distribuir y comercializar el producto previamente mencionado, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.

Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud

1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se puedan comercializar este producto.

2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.

3. Informe al Invima en caso de hallar estos productos.

4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio –EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.

Medidas para la Red Nacional de Vigilancia

Desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto previamente mencionado y notifíquelos al Invima.

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