BIOTINA COLÁGENO – VITFLOW
Productos (3)
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| BIOTINA COLÁGENO – VITFLOW | — | — | — |
| SHILAJIT + – BLISQUE | — | — | — |
| ANYEX VIGOR FEMENINO – ANYEX | — | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) advierte a la ciudadanía sobre la comercialización ilegal de los productos BIOTINA COLÁGENO – VITFLOW, SHILAJIT + – BLISQUE y ANYEX VIGOR FEMENINO – ANYEX, promocionados y distribuidos como suplementos dietarios. (ver imágenes).
Estos productos fueron identificados durante las actividades de Inspección, Vigilancia y Control (IVC) realizadas por la Dirección de Operaciones Sanitarias del Invima en el municipio de La Estrella, departamento de Antioquia, donde se evidenció su fabricación de manera fraudulenta, sin contar con las autorizaciones sanitarias exigidas por la normatividad vigente.
Adicionalmente, los productos mencionados no se encuentran amparados por ningún registro sanitario emitido por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, por lo que su comercialización en Colombia es ilegal y se consideran productos fraudulentos. (ver imágenes).
De igual forma, el producto BIOTINA COLÁGENO – VITFLOW exhibe en su rotulado el registro sanitario No. SD2013-0003175. No obstante, tras la verificación correspondiente, se evidenció que dicho número corresponde a un registro sanitario fraudulento, toda vez que no existe autorización válida emitida por la autoridad sanitaria competente que respalde la fabricación, importación, comercialización o distribución de este producto bajo dicho registro.
Así las cosas, los productos BIOTINA COLÁGENO – VITFLOW, SHILAJIT + – BLISQUE y ANYEX VIGOR FEMENINO – ANYEX, no cumplen con la normatividad vigente, es decir, el Decreto 3249 de 2006. Por tanto, estos productos no han sido evaluados en calidad, seguridad o eficacia, lo cual establece un riesgo al consumidor, incumpliendo los requisitos establecidos en la normatividad.
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, los productos fraudulentos no cuentan con un registro sanitario, no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores, porque no se conoce su contenido real de componentes, trazabilidad, fabricación, condiciones de almacenamiento y transporte.
El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que tienen estos tipos de productos fraudulentos, indicando el peligro que representan para la salud de los consumidores. Igualmente, hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique si tienen número de registro sanitario el producto antes de utilizarlo, verificando su autenticidad a través del siguiente enlace:
http://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp seleccionando en grupo, el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir los productos BIOTINA COLÁGENO – VITFLOW, SHILAJIT + – BLISQUE y ANYEX VIGOR FEMENINO – ANYEX, promocionados y distribuidos como suplementos dietarios, los cuales no se encuentran amparados con ningún registro sanitario emitido por la autoridad competente. (Ver imágenes)
2. No compre medicamentos, ni productos fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo este producto:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace: https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
En el evento de encontrar pacientes que consuman los productos citados en esta alerta, se debe indicar la suspensión del uso del producto BIOTINA COLÁGENO – VITFLOW, SHILAJIT + – BLISQUE y ANYEX VIGOR FEMENINO – ANYEX, promocionados y distribuidos como suplementos dietarios. (ver imágenes).
1. Informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar:
2. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar estos productos previamente mencionados, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar los productos BIOTINA COLÁGENO – VITFLOW, SHILAJIT + – BLISQUE y ANYEX VIGOR FEMENINO – ANYEX, promocionados y distribuidos como suplementos dietarios. (ver imágenes).
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar estos productos en algún establecimiento o canal web.
4.Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente mencionados y notifique al Invima.