BOMBA DE INFUSION GRASEBY, CADD LEGACY

ICU MEDICAL informa que, en determinadas circunstancias, una bomba CADD-Solis puede activar una alarma errónea (falsa) de Oclusión Aguas Arriba (del inglés Upstream Occlusion - USO). Esta alarma USO puede producirse cuando hay un retraso de más de una hora entre el primer cebado o infusión de un nuevo set de administración CADD y el siguiente cebado o infusión del mismo set de administración CADD. La alarma USO es una alarma de alta prioridad e interrumpe o retrasa el inicio de una infusión. La bomba no puede reanudar ni iniciar una infusión hasta que se elimine la alarma.

Es posible que se produzca una alarma de oclusión aguas arriba (USO) si se cumplen todas estas condiciones:

1. Se utiliza un set de administración CADD (es decir, no un reservorio de casete de medicación); y

2. Se activa la alarma de oclusión aguas arriba; y

3. No se programa la función Mantener la vena abierta (Keep Vein Open - KVO) ni la velocidad continua; y

4. Se realiza la purga o la infusión poco después de conectar el set de administración y la siguiente infusión no se realiza durante aproximadamente una hora o más.

Este problema no se producirá al utilizar un reservorio de casete de medicación, si la alarma de oclusión aguas arriba está desactivada, si se programa la función KVO o si se programa una velocidad continua.

Indicado para infusión en el espacio intravenoso, subcutáneo, epidural o intratecal. indicada para la infusión intravenosa, intraarterial, subcutánea, intraperitoneal, perineural, en una zona quirúrgica y en los espacios epidural o subaracnoideo.

El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.