BRONCOTHOS VITA “C”
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| BRONCOTHOS VITA “C” | Sin registro sanitario | — | — |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - Invima, advierte a la ciudadanía sobre la comercialización ilegal del producto BRONCOTHOS VITA “C” fabricado por RUSST laboratorio farmacéutico (Ver imagen). Este producto es fraudulento porque se evidencia que se comercializa refiriendo en la etiqueta el registro sanitario M-010789, que, al ser consultado en la base de datos del INVIMA se encuentra vencido y fue otorgado a un producto con nombre Calcio Carbonato.
El producto BRONCOTHOS VITA “C” fabricado por RUSST laboratorio farmacéutico no está autorizado como medicamento, ni producto fitoterapéutico u otro por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima. Así mismo, no se le ha sido otorgado registro sanitario para la modalidad de importar y vender, ni fabricar y vender en ninguna forma farmacéutica.
De manera complementaria, en el marco del análisis integral del caso, se evidencia que el fabricante declarado en el empaque del producto RUSST-laboratorio farmacéutico no se encuentra registrado dentro de los establecimientos con licencia sanitaria de funcionamiento y certificación en Buenas Prácticas de Manufactura otorgados por el Invima.
El producto BRONCOTHOS VITA “C” fabricado por RUSST laboratorio farmacéutico, en la etiqueta indica producto para: broncopulmonar, tos gripa y asma que contiene propóleo con marañó, polén, miel de abejas, y eucalipto” sin cumplimiento a la normatividad sanitaria al no tener registro sanitario y publicitando información no aprobada.
El consumo de este producto puede presentar riesgos para la salud por cuanto, los productos fraudulentos no cuentan con un registro sanitario, por lo tanto, no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores. Adicionalmente, se desconoce su contenido real, trazabilidad, condiciones de almacenamiento y transporte.
El Invima ha emitido alertas y comunicados sobre los riesgos que tienen estos tipos de productos fraudulentos, indicando el peligro que representan para la salud de los consumidores. Igualmente, hacen alusión a propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Finalmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de registro sanitario del producto antes de utilizarlo, confirmando su autenticidad a través del siguiente enlace:
https://www.invima.gov.co/consulta-registros-sanitarios
Consulta de Registros Sanitarios Seleccionando en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el producto BRONCOTHOS VITA “C” fabricado por RUSST laboratorio farmacéutico, el cual no tiene registro sanitario otorgado por el Invima.
2. No compre medicamentos ni productos fitoterapéuticos, ni suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de WhatsApp.
3. Si está consumiendo este producto BRONCOTHOS VITA “C” fabricado por RUSST laboratorio farmacéutico:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Informe de manera inmediata al Invima o a los entes de salud territorial los datos que conozca sobre los lugares donde se distribuya o comercialice el producto BRONCOTHOS VITA “C” fabricado por RUSST laboratorio farmacéutico.
c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata a través del siguiente enlace https://vigiflow-eforms.who-umc.org/co/medicamentos o a través del correo electrónico invimafv@invima.gov.co
4. Informe de manera inmediata al Invima o a los entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. En el evento de encontrar pacientes que consuman el producto BRONCOTHOS VITA “C” fabricado por RUSST laboratorio farmacéutico (Ver imagen), se debe indicar la suspensión del consumo de este e informar sobre los posibles riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición de los productos fraudulentos.
Recomendaciones para establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar el producto BRONCOTHOS VITA “C” fabricado por RUSST laboratorio farmacéutico, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente se pueda comercializar el producto BRONCOTHOS VITA “C” fabricado por RUSST laboratorio farmacéutico.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar este producto en algún establecimiento o canal web.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su competencia.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente mencionados y notifique al Invima.