BUPIVACAÍNA PESADA AMPOLLA 20 MG/4 ML
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| BUPIVACAÍNA PESADA AMPOLLA 20 MG/4 ML | Sin registro sanitario | PISA FARMACEUTICA DE COLOMBIA S.A. | B18M875 |
Descripción del problema
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la ciudadanía que se han encontrado fallas en la calidad del lote B18M875 del producto Bupivacaína pesada 20 mg/4 ml solución inyectable. Por lo tanto se informa sobre el riesgo asociado al uso de este producto y se solicita la devolución al titular para su destrucción.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
NO APLICA
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
· Abstenerse de utilizar el medicamento Bupivacaína pesada ampolla 20 mg/4 ml solución inyectable, Lote B18M875, fabricado por Lab. PiSA S.A. DE C.V, importado por PISA FARMACEUTICA DE COLOMBIA S.A. y gestionar su devolución al titular.
· Informar a la Secretaría de Salud en el evento de contar con existencias del medicamento Bupivacaína pesada ampolla 20 mg/4 ml solución inyectable, Lote B18M875, fabricado por Lab. PiSA S.A. DE C.V, importado por PISA FARMACEUTICA DE COLOMBIA S.A.
Recomendaciones para establecimientos
Abstenerse de distribuir y comercializar el medicamento Bupivacaína pesada ampolla 20 mg/4 ml solución inyectable, Lote B18M875, fabricado por Lab. PiSA S.A. DE C.V, importado por PISA FARMACEUTICA DE COLOMBIA S.A.
Recomendaciones para las Entidades Territoriales de Salud
· Realizar las visitas de inspección, vigilancia y control a los establecimientos en el área de su competencia donde potencialmente puedan comercializar el medicamento Bupivacaína pesada 20 mg/4 ml solución inyectable, lote B18M875, fabricado por Lab. PiSA S.A. DE C.V, importado por PISA FARMACEUTICA DE COLOMBIA S.A. con el fin de verificar la existencia del producto y su devolución al titular para su destrucción.
· Replicar o difundir esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio - EAPB e Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud - IPS y verificar el cumplimiento de lo solicitado en el presente comunicado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se notifiquen los problemas relacionados a medicamentos – PRM relacionados con la presente alerta.
Finalmente, el Invima invita a la comunidad en general que por cualquier motivo conozca de la existencia del medicamento Bupivacaína pesada ampolla 20 mg/4 ml solución inyectable, Lote B18M875, fabricado por Lab. PiSA S.A. DE C.V, importado por PISA FARMACEUTICA DE COLOMBIA S.A., para que informe al Invima o a los entes de salud ya mencionados en el cuerpo de esta alerta.