BVI OPHTHALMIC FLUID CONTROL RANGE - GAMA DE CONTROL DE FLUIDOS OFTÁLMICOS BVI
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| BVI OPHTHALMIC FLUID CONTROL RANGE - GAMA DE CONTROL DE FLUIDOS OFTÁLMICOS BVI | 2021DM-0023380 | OPIMED S.A.S | 3444449 |
Descripción del problema
Se confirmó que el kit 591335 número de lote 3444449 tenía una fecha de caducidad de 04-11-2027 en lugar de una fecha de caducidad de 09-03-2025. Un examen más detallado del problema reveló que el La caducidad era incorrecta para este kit. La fecha de caducidad de 04-11-2027 es más larga que la de Componente de fecha de caducidad más corto del kit
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado, comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
2. Para verificar si el producto cuenta con registro sanitario Invima, consúltelo en la página web www.invima .gov.co/consulte el registro sanitario o a través del enlace que encuentra al final de la alerta
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. De ser posible suspenda su utilización hasta establecer contacto con el importador o su distribuidor, en caso de no lograrlo comuníquese con el Invima.
2. Comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
3. Reportar los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado, al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima.
Recomendaciones para establecimientos
1. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y de inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante.
2. A los establecimientos titulares, importadores, distribuidores y comercializadores, abstenerse de distribuir y comercializar el producto involucrado, hasta tanto logre implementar el plan de acción dispuesto por fábrica.
3. Reportar los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado, al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.