CÁNULAS DE GUEDEL_Cánulas Guedel de una sola pieza
Producto
| Producto | Registro sanitario | Titular | Lote / Serial |
|---|---|---|---|
| CÁNULAS DE GUEDEL_Cánulas Guedel de una sola pieza | 2018DM-0018424 | — | Todos los lotes con fecha de caducidad comprendida entre junio de 2026 y febrero de 2031. |
Descripción del problema
El fabricante Intersurgical Ltd. informa que determinadas cánulas Guedel de una sola pieza, tamaños 000 y 00, pueden presentar una obstrucción total o parcial en la punta debido a un defecto de fabricación. Esta situación puede reducir o impedir el paso del aire a través del dispositivo, comprometiendo el mantenimiento de una vía aérea permeable durante su uso.
Recomendaciones
Recomendaciones para la comunidad en general
1. Si está utilizando el producto referenciado comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto.
2. Para verificar si el producto que usted está utilizando cuenta con registro sanitario Invima, consúltelo en la página web www.invima.gov.co/consulte o a través de este enlace: https://bit.ly/3kXpmyk.
3. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia en el siguiente enlace: https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/faces/faces/index.xhtml.
Recomendaciones para IPS, EAPB y profesionales de la salud
1. Comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas para la utilización del producto y que le indique el plan de acción a seguir; en caso de no lograrlo, póngase en contacto con el Invima.
2. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Recomendaciones para establecimientos
1. Comuníquese con el importador para que le indique el plan de acción dispuesto por el fabricante.
2. Efectúe la trazabilidad del producto afectado y dé inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante.
3. Reporte al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima los eventos e incidentes asociados a la utilización del dispositivo médico referenciado.
Medidas para la Red Nacional de Vigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Tecnovigilancia se realice la búsqueda activa de los eventos e incidentes que involucren el producto referenciado y se notifiquen al Invima.